安徽全力打造多元普法矩阵

□ 刘学贵 王利

“八五”普法期间，安徽省药监局立足药监职能，以推进实时普法为抓手，构建分层分类、精准施策、载体创新的普法工作体系。针对监管人员、行政相对人、社会公众，通过强化学法用法、深化实时普法、拓宽宣传渠道，不断提升药品普法的针对性和实效性。同时，以普法基地建设为支撑、以多元平台为纽带，全方位夯实药品安全法治根基。

面向监管人员 提升依法行政能力

安徽省药监局细化落实普法任务，以“一规划两清单”系统推进“八五”普法工作——出台《全省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）》，将普法融入药品监管执法全过程；每年制定“谁执法谁普法”普法责任清单和药品法治宣传教育重点任务清单，明确普法工作的重点内容、任务、要求和进度。同时，不断强化领导干部学法用法，抓住“关键少数”，建立领导干部应知应会法律法规清单，发挥领导干部带头示范作用，常态化开展领导干部应知应会党内法规和国家法律法规学习，努力提升领导干部运用法治思维和法治方式加强监管工作的能力。积极落实行政机关负责人出庭应诉制度，“八五”普法期间共应诉案件4起。

为加强对监管人员的普法教育，安徽省药监局还不断拓展培训内容和方式。严格落实《安徽省药品监督管理局机关工作人员学法用法制度》，持续开展监管人员培训，举办审评审批、现场检查、抽查检验、执法办案、法制审核等药品监管工作系列培训班。自2021年以来，共举办各类培训班196期、机关干部大讲堂35期，近3.7万人次受训。

面向行政相对人 增强知法守法意识

安徽省药监局聚焦企业主体责任，2021年底印发《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》。责任清单涉及资质许可管理、生产过程控制、标签和说明书管理、储存和运输、制度和人员管理等方面，有助于提升药械化从业人员法律素质，增强其责任意识。

同时，为提升监管过程实时普法质效，安徽省药监局印发《安徽省药品监管领域行政指导规则》《关于在药品监管全过程开展实时普法工作的通知》，确保普法工作与各项监管执法工作同部署、同落实、同检查。监管人员执法办案注重立案、调查、告知、决定等环节，注重讲清违法事实、法律规定、判定标准、裁量权适用等内容，注重检查与普法同步推进，结合检查重点内容和发现的风险点开展“现场教学”活动，为企业完善质量管理体系提出意见建议，促使行政相对人了解执法依据。

安徽省药监局还积极探索“亲商助企”服务新路径。做优“局长服务日”品牌，目前已累计开展“局长服务日”活动13期，回应100余家企业诉求。开展“百名专家助药企”行动，自2023年5月以来，全省药监系统共派出专家近5000人次，帮助医药企业解决问题、回应诉求4000余项。

面向社会公众 推进药品安全共治

为进一步拓宽普法视野，安徽省药监局将普法触角延伸至社会公众层面，通过多种活动推动药品安全法治理念深入人心。

安徽省药监局找准普法切入点，精心开展各类普法活动。在宪法宣传周、民法典宣传月、全国药品安全宣传周等时间节点，开展“安全用药知识答题”活动、“两法两条例”主题展览活动，有效扩大普法覆盖面。监管人员走进社区、学校、企业等开展分层分类普法宣传，宣讲药品安全知识，发放法律法规宣传资料。举办6届安全用药动漫微视频大赛，将评选出的优秀作品在地铁、公交车等公共场所进行播放。

同时，安徽省药监局加强普法品牌建设，积极打造“安徽省安全用药大讲堂”宣传品牌，邀请监管人员、临床医生、执业药师等走进电台直播间，开展23场直播访谈，普及药品法律知识，进一步增强社会公众的法治意识，努力营造药品安全社会共治的良好氛围。

创新载体建设 做深做实普法工作

在系统推进“八五”普法工作的基础上，安徽省药监局还注重以基地建设夯实普法基础，搭建多元交流平台，进一步提升普法工作实效。

安徽省药监局指导滁州市市场监管局成功创建首批国家药监局药品法治宣传教育基地，努力提升全省药品监管系统法治宣传教育工作水平。及时总结基地建设经验做法，以点带面推进省级普法基地建设，创建培育省药品法治宣传教育基地4个，进一步发挥基地对普法工作的辐射带动作用。

另外，安徽省药监局还注重搭建沟通交流平台。以“交流促提升、分享促学习”为主旨，建立全省药品监管系统法治交流园地，在局门户网站和微信公众号同步开辟“皖药法苑”专栏，方便监管人员进行学习交流分享。在“皖药法苑”专栏，持续发布政策资讯、典型案例、交流研讨信息，推动形成“一地有难题，全省齐参与”“一地有经验，全省共学习”的快速交流机制。