严格监管提质效 服务发展添动能

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抓高位谋划。深入贯彻落实省委、省政府关于申建绥芬河、同江药品进口口岸的相关要求，从产业发展、营商环境、服务民生等多角度出发研判申建流程。持续加强绥芬河、同江口岸药材通关人员、设备、制度建设，进一步提升进口药材通关能力。强化对牡丹江市、佳木斯市进口药材管理人员的业务指导和培训，切实保障达到增设药品进口口岸的各项条件。

抓专班推进。成立申建专班，建立工作台账，多次召开协调会，解决申建中遇到的难题。通过核验申报材料、实地勘查、笔试考核、模拟通关备案、模拟检验等方式，全方位考核评估机构人员、技术能力、设施环境、质量管理体系等。经积极争取，2023年，国家药监局、海关总署联合发布《关于增设黑龙江省绥芬河、同江口岸为药材进口边境口岸的公告》，同意增设黑龙江省绥芬河、同江口岸为药材进口边境口岸。

抓技术保障。为进一步优化、规范进口药材检验工作，指导黑龙江省药品检验研究院制定出台进口药材延伸检验督导检查办法。坚持全省药检能力协同发展和就近检验、快速准确的原则，将进口药材延伸检验拓展至牡丹江市和黑河市药品检验机构。检验工作时限由20日缩短至14日，助力黑龙江省进口药材产业高质量发展。2022年以来，累计检验4100余批次，进口量4000余吨，货值近亿元。

实施智慧监管，安全防线更牢更实

黑龙江省药监局上线了“龙江药监信息中心”小程序，实现了“应采尽采、应汇尽汇、一屏统揽”的预期目标。目前，该小程序覆盖全省13个市（地），涉及948个药品监管机构，累计注册人员达6万人。

实现智慧赋能。轻量化打造“龙江药监信息中心”小程序。该小程序包括省内药品生产批次信息、随货同行电子单据、从业人员信息等数据，面向监管人员与被监管对象双向开放使用，监管部门及生产经营单位均可注册。注册用户可以自查经营过程中的留存记录，及时调整生产、经营业务，完成数据验证工作。监管人员也可以在手机端查阅机构档案，进行药品追溯查证，查询重点品种和存量药品统计数据等。该小程序满足了监管方实时调取药品动态情况和企业方便捷上报数据的工作需要。

不断创新融合。按照行政区域划分，共设置948个监管网格，配备2021名监管人员。计划将23354家机构纳入信息化管理范围，目前已入驻“龙江药监信息中心”小程序的机构达18279家，占比78.3%。结合远程监管和企业合规自查等常规业务场景，该小程序横向覆盖生产、流通、零售、使用等环节，纵向延伸至乡镇药店、社区诊所等终端机构，有效解决了“偏远地区监管不便”“有照无址”“门店失联”等问题。在2025年第九届亚洲冬季运动会期间，该小程序“横到边、纵到店、全覆盖、网格化、可追溯”的能力得到充分检验。

坚持数字共享。依托“龙江药监信息中心”小程序扫码数据分析功能，采用“生产端赋码-流通端扫码-使用端核码”的管理模式，确保供应链上下游交易的可追溯，破解了分段监管、信息割裂的瓶颈。如今，无论是基层监管、跨部门协同、跨地域办案等场景，还是整治执业药师“挂证”、打击非法渠道购销药品，均能依托该小程序实现精准接入与穿透式监管，初步建成互联互通的药品安全追溯数据闭环。 

黑龙江省药监局将全面总结“ 十四五”时期的成功经验，深入谋划“十五五”时期的发展思路，全面提升药品监管能力，严防严控药品安全风险，以更高标准、更严要求、更实举措，全力守护人民群众用药安全。