【药品安全巩固提升行动成效局长谈】以行动和担当筑牢群众安全用药防线

□ 甘肃省药监局党组书记、局长 吉永锋

药品安全巩固提升行动开展以来，甘肃省以“四个最严”为根本遵循，着力统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务，“拉网式”化解风险隐患，“零容忍”打击违法犯罪，“全方位”提升监管能力，确保全省药品安全形势稳中向好、风险可控。

坚持高位推动，真招实策促落实

加强组织领导。甘肃省委、省政府高度重视药品安全工作，省委常委会会议、省政府常务会议、省食品药品安全委员会多次听取药品安全工作汇报，将药品安全巩固提升行动列为重点任务，纳入全省药品安全考核指标。省委、省政府主要领导对药品安全工作作出批示、提出要求，深入药品生产经营企业调研督导。省政府分管负责同志专题研究、细化部署药品安全工作。省市场监管局、省药监局会同相关部门科学谋划、统筹推进药品安全巩固提升工作，组建“一办五组”工作专班，建立工作例会、风险会商、沟通联络、行刑衔接、督查督办机制，推动药品安全巩固提升行动各项工作落地落实落细。

注重综合治理。药品监管部门与市场监管、卫生健康、医疗保障、中医药、疾控、公安、网信、农业农村等部门建立信息共享、联合执法、舆情应对、典型案例发布等协作机制，加强协作配合，强化跨部门、跨区域联合监督执法。加强宣传和舆情监测，综合运用告诫约谈、责令改正、通报曝光、发布典型案例和警示信息、行政处罚等措施方法，推动形成整治合力，规范药品生产经营使用行为，推动药品安全巩固提升行动有力有序纵深开展，形成了省、市、县联动，各部门协作，社会广泛参与的综合治理格局。

防范化解风险，排查整治筑防线

做好风险隐患排查。甘肃省药监局聚焦药品注册等7个环节和药品、医疗器械、化妆品3个领域，紧盯疫苗等22类重点品种，关注委托生产等9类重点情形，聚焦网络销售、个体诊所等5类重点对象，组织开展风险隐患排查，加强药品安全形势分析。综合运用检查核查、监督抽检、不良反应/事件监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道，全面排查风险隐患。按季度召开省、市、县三级药械质量安全风险会商会议，推动药品监管由事后处置向事前防范转变。坚持以问题为导向精准开展药品抽检，加大对重点品种的抽检力度，加强不合格产品核查处置。药品安全巩固提升行动开展以来，全省共排查“两品一械”风险隐患23048个，化解处置22390个，动态化解率97.15%；监测“两品一械”不良反应/事件94040例，同比增长29%，在国家药品不良反应监测系统预警管理模块中，甘肃省预警信息审核处置率为100%。

强化重点品种监管。严格落实特殊药品季度检查、疫苗生产企业驻厂检查和定期巡查制度，深入开展药品网络销售集中治理、注射用A型肉毒毒素专项检查、医疗器械质量安全专项整治、烫发染发类化妆品专项检查，督促企业全面落实主体责任。高度重视“两品一械”警戒信号监测和分析研判，及时收集、上报、评价不良反应/事件报告。（下转2版）