多奈单抗注射液等五款创新药获批上市

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准5款创新药上市，分别为Eli Lilly and Company申报的多奈单抗注射液、葆元生物医药科技（杭州）有限公司申报的己二酸他雷替尼胶囊、浙江我武生物科技股份有限公司申报的3种变应原皮肤点刺液。

多奈单抗注射液用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。脑内β淀粉样蛋白（Aβ）斑块形成是阿尔茨海默病的典型病理生理特征之一。多奈单抗是一种靶向于Aβ的人源化免疫球蛋白I gG1单克隆抗体，临床研究中，多奈单抗可减少Aβ斑块并延缓阿尔茨海默病相关症状进展。

己二酸他雷替尼胶囊通过优先审评审批程序附条件获批上市。该药品适用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

浙江我武生物的3种变应原皮肤点刺液分别为德国小蠊变应原皮肤点刺液、猫毛皮屑变应原皮肤点刺液、悬铃木花粉变应原皮肤点刺液。上述品种用于皮肤点刺试验，分别辅助诊断与德国小蠊、猫毛皮屑、悬铃木花粉致敏相关的Ⅰ型变态反应性疾病。