说明书适老化及无障碍改革加速推进

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批），483种药品列入其中，以化学药品和中药为主，也有部分生物制品。

此次发布的名单中既有来自本土药企的产品，也有来自跨国药企的产品，其中江苏、广东、福建等省份企业的产品较多。名单中的品种包括糖尿病、高血压、支气管哮喘、类风湿关节炎等慢性病、常见病用药，以及肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤和重大疾病治疗用药，既有上市多年的产品，也不乏近年来获批上市的创新药。具体产品如北京四环科宝制药股份有限公司的波生坦片、石药集团欧意药业有限公司的塞来昔布胶囊、扬子江药业集团有限公司的盐酸妥诺达非片、杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液、福州海王金象中药制药有限公司的香砂理中丸、AstraZeneca UK Limited的卡匹色替片、Janssen-Cilag International NV的注射用英夫利西单抗等。

国家药监局于2023年10月底发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分药品制剂中开展该项试点，并于当年12月底公布第一批试点名单。此后，试点覆盖品种范围持续扩大。截至目前，国家药监局已发布八批试点名单，包括3671种药品，其中今年以来发布了3批试点改革名单、纳入1906种药品，显示出试点工作加速推进。