擘画地方药品安全及高质量发展新蓝图

□ 赵晓菲

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》明确将生物医药纳入战略性新兴产业重点培育。在各地出台的“十五五”规划纲要中，普遍将生物医药产业作为新兴支柱产业予以系统部署，充分凸显了生物医药产业在未来五年我国完善现代化产业体系、推动高质量发展中的重要地位。

近日，北京市药监局、天津市药监局相继发布药品安全及产业高质量发展“十五五”规划，对本地药品监管及医药产业高质量发展进行专项部署，就总体规划中的宏观安排进一步提出具体发展目标和务实举措。两地立足城市定位与产业实际，既锚定药品监管现代化建设取得决定性进展的统一方向，又针对发展基础、优势和短板谋划各自的发展路径，为未来五年当地的药品安全及产业高质量发展提供明确指引。

两地规划均从加强安全监管、促进产业发展、提升监管能力三个方面进行部署安排。聚焦药品全生命周期监管，强化重点领域、关键环节监管举措；深化审评审批制度改革，加大源头创新支持和服务力度，着力优化医药创新生态，发力细胞治疗药品、高端医疗器械等领域；加强职业化、专业化人员队伍建设，提升技术支撑能力，夯实监管根基。

立足区域禀赋，两地规划各有侧重。北京药品安全及高质量发展处于全国前列，更加聚焦前沿技术与标杆建设，拓展创新高地。天津构建“五位一体”风险防控与“六位一体”社会共治体系，重点发力中药传承创新、核酸药物、放射性药物等产业转化，提升产业链质量，稳固产业底盘。

“锐始者必图其终，成功者先计于始。”科学的顶层规划是成功的前提与基石。药品安全及高质量发展“十五五”规划是药品领域的专项规划，对未来五年药品监管改革与产业发展具有重要的指导意义。在国家“十五五”规划纲要的宏伟蓝图上，各地因地制宜、科学谋划，扬长补短、精心布局，陆续出台的药品领域专项规划，各自擘画医药产业未来发展的新图景，共同书写药品监管事业浓墨重彩的新篇章。