内蒙古召开上半年医疗器械监管工作会议

本报内蒙古讯 （记者常锐博） 近日，内蒙古自治区药监局（以下简称自治区药监局）组织召开2026年上半年自治区医疗器械监管工作会议，总结上半年工作情况，部署下半年工作任务。

今年上半年，自治区药监局在加强制度建设、组织实施“春雨行动”、强化许可备案管理等方面持续发力，自治区医疗器械监管整体成效显著，有力推动了产业高质量发展。

在肯定工作成效的同时，会议强调，当前监管工作仍存在许可备案工作把关不严、相关管理规范推动力度不足、日常监管工作质效不高等问题。

会议要求，下半年，要着力健全长效监管制度体系，出台自治区医疗器械临床试验机构监督检查细则，进一步细化药品监管部门、临床试验机构等各方责任分工，建立健全“权责清晰、协同高效、闭环管理”的临床试验监管体系。规范许可备案工作，相关部门要压紧压实属地监管职责，提升备案资料核查能力，加强信息公示管理，按季度公示产品备案情况。加强监督检查，聚焦重点企业、重点领域和重点产品，持续加强日常监管，同时组织开展医疗器械质量安全风险会商，及时处置发现的重大紧急质量安全风险隐患。强化网络销售监管，及时将医疗器械网络销售经营者纳入监管范畴，及时处置违法线索。持续深化“春雨行动”，自治区各盟市市场监管局要协助自治区药监局加强政策宣传。

会上，自治区各盟市市场监管局等相关单位负责人分别汇报了上半年医疗器械监管工作情况。此外，与会人员还针对医疗器械唯一标识（UDI）应用、监管信息化建设等问题，展开交流研讨。

自治区药监局相关处室负责人和自治区各盟市市场监管局等相关单位负责人参加了会议。