湖南组织会商第二季度药品安全风险

本报湖南讯 近日，湖南省药监局召开2026年第二季度药品安全风险会商会，全面听取2026年第一季度药品安全风险整改落实情况汇报，深入分析研判2026年第二季度药品安全风险形势。

会上，湖南省药监局相关处室和单位详细汇报了2026年第一季度药品安全风险整改落实情况。

会议介绍，在第二季度监管工作中，一些风险隐患需要关注和研判。例如，在药品注册环节，发现部分企业存在申报资料不真实、不完整的问题，影响药品注册的准确性和规范性；在生产环节，发现一些企业质量管理体系存在漏洞，可能导致药品质量不稳定。针对这些问题，会议采取案例分析法对第二季度发现的药品质量安全风险进行深入分析研判和等级评定，确定风险清单，并提出了具有针对性的风险防控措施和对策建议。

会议强调，要抓实整改落实，建立整改台账，明确整改时限和责任人，确保问题整改到位。针对第二季度发现的风险，及时下发风险提示函，督促相关企业立即采取措施进行整改。要深入排查风险隐患，组织专业人员对药品生产、经营、使用等各个环节进行全面排查，做到不留死角、不走过场。要建立并落实风险处置机制，制定风险台账清单，对排查出的风险进行分类管理，明确处置流程和责任分工，形成“点对点”风险闭环管理机制。 （喻灿华）