贵州召开新药研发相关工作调研会

本报贵州讯 近日，贵州省药监局组织召开专题调研会，面对面听取贵州省内24家企业在新药研发及药品二次开发过程中的具体诉求和意见建议，并就如何夯实贵州省医药研究基础，进一步打通基础研究、应用开发、成果转化的创新链条问题进行研讨。

会上，贵州省药监局与参会企业代表围绕中药新药注册申报、中药保护品种申报、药品上市后变更管理、医疗机构制剂转化、中药人用经验证据体系梳理、沟通交流平台搭建等问题进行讨论，同时贵州省药监局相关部门负责人有针对性地进行政策解读与技术指导。

贵州省药监局相关负责人表示，将以此次调研为契机，进一步梳理企业政策诉求、意见建议，丰富相关帮扶举措，助推经典验方向新药转化。

据悉，为激活企业创新活力，贵州省药监局已组织专班提前介入重点优势品种开发，在新药申报策略优化、临床研究方案设计、药学变更研究等关键环节提供前置指导，帮助企业“少走弯路”。此外，还建立了“贵药创新项目库”，对入库品种实行动态管理、一品一策、靠前帮扶。 （刘雨蒙）