魏来：加速创新研发，推动乙肝功能性治愈进程

□ 本报记者 张一

近期，“为了没有乙肝的未来”医学专场活动在第八届中国国际进口博览会上成功举行。与会行业代表在活动上共同探讨慢性乙型肝炎（以下简称慢乙肝）诊疗领域的科研突破及其对改变未来诊疗格局的意义。其中，如何以创新手段突破现存挑战、助力实现世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标，成为现场关注的核心议题。

“我国乙肝防治工作已从‘增量防控’转入‘存量管理’新阶段。虽然规范的抗病毒治疗能够长期稳定地抑制病毒，但患者更希望能够实现功能性治愈。”活动上，北京清华长庚医院魏来教授表示，功能性治愈正逐渐成为公认的慢乙肝治疗目标，但距离广泛实现仍有一定差距。“多方协同配合，正确认识疾病，推动创新突破，助力更多患者实现功能性治愈，是我们迈向消除病毒性肝炎公共卫生危害目标的重要步骤。”魏来说道。

挑战仍在

乙肝患者存量问题不容忽视

乙肝是一种由乙肝病毒感染引起的肝脏疾病，可通过血液、母婴和性接触传播。大多数乙肝病毒慢性感染者没有明显症状。有研究显示，我国乙肝相关肝硬化和肝癌的发病率较高，超过80%的肝癌与乙肝相关。

“过去30年，我国慢乙肝的防治成绩斐然。”魏来告诉记者，我国普通人群中乙肝病毒表面抗原的阳性率已从1992年的9.72%下降至2020年的5.86%，防控成效显著。

然而，我国慢乙肝患者依然存量巨大，科学治疗不足的问题不容忽视。一项关于乙肝流行病学调查研究的结果显示，我国乙肝病毒感染者约7500万，其中需抗病毒治疗患者约1700万，而实际治疗人数仅约300万，距离实现世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标仍存在差距。

魏来认为，提升公众认知水平、强化公众主动管理意识并推进创新治疗手段可及，将是未来减少慢乙肝患者存量、推动防治进展的重要方向。

为此，推动更多人主动参与乙肝筛查至关重要。多数慢乙肝患者在疾病早期缺乏明显临床表现，愿意主动接受定期筛查的人较少，“目前大多数患者通过术前筛查、献血前筛查等被动途径确诊，但这远远不够。”魏来表示，若无法实现广泛的精准筛查，乙肝在人群中隐匿传播的风险将大大增加。

同时，慢乙肝的治疗仍需要进一步创新突破。当前慢乙肝的标准治疗方法主要有使用抗病毒药物，如核苷（酸）类似物、干扰素等，均存在一定局限。其中，口服核苷（酸）类似物虽可以有效抑制病毒，但大部分患者需要终身服药。这样不仅为患者带来长期的经济与心理负担，还可能使部分患者面临耐药风险，导致抗病毒治疗效果不佳。聚乙二醇干扰素α可用于治疗处在特定条件的慢乙肝成人患者，但部分患者会出现流感样症状等不良反应，影响治疗依从性。因此，“临床上需要不良反应少且能在多数患者中实现乙肝病毒表面抗原清除的药物，给患者提供更多选择。”魏来表示。

多方协作

助推功能性治愈目标实现

“为共赴没有乙肝的未来，政府、企业、专家、患者、患者家庭以及社会各界需要紧密协作，达成以功能性治愈为治疗目标的共识，建立乙肝筛、防、治、管、研一体化体系。”魏来认为。

在政策层面，国家政策的强力支持已然显现。今年9月，国家疾控局等9部门联合发布了《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》（以下简称行动计划），为推进功能性治愈提供了明确的政策指引并规划了清晰的实施路径。“功能性治愈正成为改变慢乙肝诊疗格局的关键突破口。”魏来表示，对于慢乙肝患者来说，实现功能性治愈意味着患者体内的乙肝病毒被有效抑制，无需继续用药。

“行动计划的出台让业界备感振奋，让我们看到了国家消除乙肝公共卫生危害的决心。”魏来认为，随着行动计划的落地实施，全社会合力共治的新格局将进一步完善。

在疾病教育方面，向全社会普及乙肝诊疗的必要性、功能性治愈的概念和价值也非常重要。魏来表示，功能性治愈益处良多——患者无需长期服药，可以降低不良反应发生风险，减轻经济和心理双重负担；可以降低肝细胞癌发病率，长期来看，这将进一步减轻患者的经济负担；有助于阻断乙肝病毒传播，进而减少公共卫生支出。

目前，在治疗慢乙肝新药研发方面，已有越来越多的企业和科研机构投入其中，并取得了一系列突破。近年来，反义寡核苷酸（ASO）药物、小干扰核酸（siRNA）药物等已经在慢乙肝的功能性治愈方面取得突破性进展，目前已有ASO药物进入Ⅲ期临床试验阶段。

“慢乙肝治疗药物的研发从早期的降低转氨酶，发展为抑制病毒复制，再到如今以实现功能性治愈为目标的演进，是一个跨越式的新药研发理念的突破。作为医生，我非常期待患者用上实现功能性治愈且不良反应更少的药物。”魏来相信，在多方协同努力下，慢乙肝带来的公共卫生危害将在不远的未来得以消除。