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本报广东讯 10月14日,广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选工作专班发布《关于启动第三批广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选申报工作的通知》,同时印发《广东省医疗机构制剂“岭南名方”申报指南》(以下简称《申报指南》)和《广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选标准》(以下简称《遴选标准》)。
根据《申报指南》,报名参加遴选的单位应为广东省内具有当地卫生行政部门颁发的《医疗机构执业许可证》,且《医疗机构执业许可证》尚在有效期内的医疗机构;参选的制剂品种应为中药制剂,应当取得广东省医疗机构制剂注册或备案文号,且具有5年以上临床使用历史,临床使用量大、疗效显著。
《遴选标准》详细列举了中医临床评价、药学综合评价和加分项指标。其中,中医临床评价指标要求制剂基于岭南中医学术传承/学术流派,或处方中含有岭南特色药味、所含药味使用岭南特色炮制方法等;药学综合评价指标要求规范开展不良反应监测,近5年内未发生严重不良反应,发生的新的不良反应比例低等;加分项包括近5年内已取得药物临床试验批件、新药转化可行性高等。
据悉,2022年,首届广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作启动,目前已举办两届,共遴选出8个“岭南名方”品种,包括复康宁胶囊、桔荔散结片、贞术调脂胶囊等。
(陈海荣)
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