【药品安全巩固提升行动成效局长谈】完善体系 优化机制 提升能力

□ 重庆市药监局党组书记、局长 陈地龙

在药品安全巩固提升行动中，重庆市药监局持续深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神，严格落实“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，结合“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，积极探索创新监管模式、完善监管体系、优化监管机制、提升监管能力，助力药品监管提质增效，为人民群众身体健康和生命安全保驾护航。

不断完善纵向到底、横向到边的监管体系

强化跨区域协作。推动川渝药品跨区域一体化监管机制建设被纳入重庆市“三个一批”重大改革项目，与四川省药监局对接“九个一体化”40余项任务，持续推动19项工作川渝同标，7个事项实现两地通办；川渝互派检查员开展交叉检查30余次，共同开展监管执法人员培训200余人次。重庆市16个区（县）市场监管局与四川省22个区（县）市场监管局签订了协作协议，开展联合执法31次。

强化跨部门联动。会同市公安局等五部门研究完善行刑衔接等协同机制，联合印发《重庆市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，建立突发事件协同处置、双向案件咨询、联合挂牌督办、重大疑难问题研判会商等联动机制。同市卫生健康委、重庆海关建立线索通报和联合研判机制，联合市卫生健康委、市市场监管局、重庆海关印发重庆市医疗器械质量安全综合监管实施方案。

强化跨层级协同。健全药品安全监管市、区（县）联动协作机制，制定检查力量统筹调派使用管理等制度文件，推动跨层级工作协同。4个直属检查局与15个区（县）市场监管局建立信息互通、案件指导、业务培训、派遣观察员等联动机制。

持续优化严防风险、提升效能的制度规范

建制度强化常态防控。研究出台药品安全风险隐患研判暂行办法，严格落实区（县）市场监管局和直属检查局每月风险研判工作机制，制定药品安全风险入库和风险评估标准、重庆市“两品一械”安全风险出入库标准（第一版）、“两品一械”风险防控措施实施细则，按照风险类别和等级，动态建立风险台账，细化整改措施，明确化解时限，落实责任到人，形成完整责任链条。定期开展跨区域跨部门风险会商，10次更新发布“两品一械”风险隐患排查事项清单。组建重庆市“两品一械”安全专家委员会，定期邀请专家全程参与风险研判，为科学研判药品安全风险提供智力支撑。

立规范严格依法行政。发布《重庆市中药材标准》（2023年版）和《重庆市中药饮片炮制规范》（2023年版）；印发药品经营和使用单位药品追溯管理实施细则，逐步推进在渝经营药品全品种实现追溯；出台《重庆市化妆品抽样检验管理实施细则》。

推改革提高监管效能。完成5个食品药品检验检测机构改革调整，按不低于85%的比例目标逐年提高专业技术岗位占比。推进人事管理体制一体化改革，分类探索干部一体化流动使用。建立岗位职责标准操作程序（SOP），创新实行全员量化考核，激励全系统“赛马”比拼。 （下转2版）