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□ 本报记者 李易真 实习记者 张一
近日,湖北省药监局发布《湖北省药品质量公告(2025年第2期)》(以下简称《公告》)。《公告》显示,标示为安徽百岁堂中药饮片有限公司(以下简称安徽百岁堂)等企业生产的小通草等2批次药品不符合标准规定。
《公告》显示,经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为安徽百岁堂生产的小通草(生产批号:200801)不符合中国药典相关规定,不合格项目为性状;鉴别(显微特征)。
一位省级药品检查员告诉记者,性状记载了药材的外观、气味及物理常数等内容;鉴别(显微特征)是通过显微镜观察药材的切片、粉末、解离组织等特征,依据形态学差异进行鉴别。性状和鉴别(显微特征)都在一定程度上反映药材的质量特性,其不符合规定通常是该批次药材中掺杂有其他相似的植物或药材所致,说明该批次小通草成分可能与标准药材存在差异,这可能导致药品药效不足。
企查查显示,安徽百岁堂成立于2014年7月,主要经营范围包括药品生产、药品批发、中草药收购等。
记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现,近年来,安徽百岁堂多次因药品质量不合格被药监部门通报。
今年4月29日,上海市药监局发布的《2025年第1期药品质量抽检通告》显示,经上海市食品药品检验研究院检验,标示为安徽百岁堂生产的1批次通草(生产批号:240401)不符合标准规定,不合格项目为总灰分、硫酸盐;1批次制何首乌(生产批号:240301)不符合标准规定,不合格项目为含量测定。
2024年3月28日,陕西省药监局发布的《陕西省药品质量公告(2024第1期,总第33期)》显示,经延安市药品检验所检验,标示为安徽百岁堂生产的1批次僵蚕(炒僵蚕)(生产批号:210601)不符合标准规定,不合格项目为检查。
2023年12月15日,内蒙古自治区药监局发布的《4批次中药饮片不符合规定的通告》显示,经巴彦淖尔市产品质量计量检测中心检验,标示为安徽百岁堂生产的1批次酸枣仁(生产批号:220801)不符合标准规定,不合格项目为水分。
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