三款创新医疗器械产品获批上市

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管、美敦力公司的血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器3款创新医疗器械产品注册申请。

一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管通过对消融头端结构的创新设计，实现高压脉冲能量源在目标组织上的精准施加；采用局部区域多电极设置方式，在提升消融头端应对各种复杂微细组织结构适应性的同时，可实时显示导管位置和头端压力监测值，有效提高手术效率，降低患者心脏穿孔并发症风险。

血管外植入式心脏除颤电极导线、血管外植入式心脏除颤电极导线导入器两个产品配套使用，与血管外植入式心律转复除颤器组合构成血管外植入式心律转复除颤器系统。产品具有心脏和血管外抗心动过速起搏和停搏预防起搏功能，可减少经静脉导线引起的相关并发症，更好满足患者临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查需求。