山东烟台发放全市首张自动售械经营备案凭证

本报山东讯 日前，山东省烟台市市场监管局使用全省统一的行政许可审批系统，受理了烟台艾一瑞医疗科技有限公司的自动售械机设置申请。烟台市市场监管局通过即时预审、限时补正、实时发证，实现当日核发第二类医疗器械经营备案凭证，在企业经营场所栏增加设置自动售械机内容，助力企业开启24小时智能售械模式。这是烟台市市场监管局发放的全市首张自动售械经营备案凭证。

按照《山东省自动售械监督管理办法（试行）》等相关规定，自动售械机作为医疗器械零售经营场所的延伸载体，其设置主体在医疗机构等特定场所增设设备前，须完成经营许可备案变更手续，并符合场地管理、质量控制等规范要求。烟台市市场监管局将坚持监管与服务并重原则，强化行业规范，对检查中发现未履行变更程序擅自设置自动售械机的行为，依法采取责令限期整改或行政处罚等措施，切实维护医疗器械经营市场秩序。 （杜亚妮）