【药品安全巩固提升行动成效局长谈】全面提升海南自贸港药品安全治理水平

（上接1版）

深化跨部门跨区域协作。联合公安部门制定药品领域涉嫌犯罪案件行刑衔接及检验认定工作细则，形成打击药品违法犯罪合力，移送涉刑线索25条。加强行纪贯通协同，将2家医疗机构相关线索移送纪检监察部门。与广东等多个省级药监部门在药品委托生产、化妆品等方面建立省域间监管协作机制。

严厉查办药品违法案件。坚持重拳出击、露头就打、严惩重处。药品安全巩固提升行动期间，全省共查处案件1203宗，吊销许可证6张，从业禁止5人次，曝光12批典型案例。成功破获某网络制售伪劣化妆品窝案，捣毁黑窝点25个，涉案金额超8000万元，抓获犯罪嫌疑人47人。查办的某医药公司违反药品经营质量管理规范案，入选国家药监局药品违法案件典型案例。

高度重视科技赋能，全面提升监管水平

提升技术支撑能力。加快推进职业化专业化检查员队伍建设，增聘检查、审评、检验专业人员近100名，省级药品专职检查员人数增长140%，审评人员人数增长125%。加强审评、查验、警戒等技术支撑机构质量管理体系建设，直属单位全部通过ISO9001认证。推进海南自贸港医疗器械警戒制度体系框架建设，建立药品不良反应/事件报告联合通报机制。

提高智慧监管水平。在全国率先建成基于三医联动的省级药品智慧监管平台。完成国家药监局首批智慧监管药品零售和使用环节追溯示范项目，创新开发并全面推行药品追溯节点平台，以数治患、以数管药，打通药品追溯“最后一公里”，目前已实现全省医保定点医疗机构全覆盖，全省零售药店覆盖率超过80%。

深化监管科学研究。对标CPTPP、DEPA、RCEP等国际规则规制，启动海南自贸港封关运作背景下药品监管先行先试课题研究。参与中国药品监管科学行动计划3个重点项目，推动真实世界研究支持药械安全性评价研究成果转化。联合国家药监局相关直属单位申报4项真实世界研究课题，持续完善真实世界研究相关技术指南体系。