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(上接1版)
参与多场安全评估培训的邢泰然介绍,在提升安全评估能力方面,不同规模的化妆品企业正携手共进,相关培训几乎场场爆满,行业龙头企业不吝分享经验,中小企业代表踊跃参与,积极向大型企业学习。
朱婷婷作为多场培训的授课教师,也感受到企业的“用心”。她了解到,不少企业除组织人员参与行业培训,还着手加强内部培训,要求企业人员加深对法规的理解,快速提升评估技术和数据分析能力。
为帮扶企业开展相关工作,不少省级药监局“靶向施策”,灵活出招。
北京市药监局化妆品监督管理处处长温灵犀介绍,北京市药监局开通了完整版安全评估报告审查快速通道,将备案完成时限由5个工作日缩短至3个工作日以内。
“针对浙江彩妆产品特色,浙江省药监局聚焦相关试验的评估难点问题,探索研究制定基础配方相同的系列彩妆产品完整版安全评估资料提交指南,为企业提供‘加速包’。”浙江省药监局化妆品监督管理处负责人斯曼青说。
广东省药监局不仅加强技术指引,还监督指导第三方技术机构、中介机构规范开展安全评估相关工作,并上线“粤安评”智慧辅助工具。
浙江省药监局、湖北省药监局与行业媒体深入交流安全评估工作总体考虑和实施进度,依托行业力量传播客观真实声音,打消企业疑虑。
其他各地省级药监部门也积极推进相关工作。
能力建设应是常态
从简化版安全评估报告“切换”到完整版安全评估报告,意味着我国化妆品行业在高质量发展之路上又迈出关键一步。业界普遍认为,企业安全评估能力建设不应止步于“5月1日”这个时限,而应放眼长远的未来。
“5月1日是新起点,企业安全评估能力水平需要不断提高。”刘洋强调,虽然安全评估理念已在行业落地生根,但化妆品安全评估体系建设还须持续推进,化妆品企业要深入落实质量安全主体责任,全面提升质量管理能力,提高产品安全保障水平,更好地保护公众用妆安全,提振消费信心。
“我们要更深入地理解安全评估制度对企业和品牌的意义。”朱婷婷建议,已形成安全评估体系和团队的企业要注意已有体系和法规要求的整合,正在建立安全评估体系的企业可侧重于制定标准操作程序,强化数据管理等,探索更好保护消费者健康的发展路径。
张宏伟表示,对于中小企业而言,除提升能力水平外,也可考虑寻求正规第三方评估机构的支持。她了解到,目前不少化妆品测试机构已完成对完整版安全评估报告中所需的防腐剂挑战、包材相容性和稳定性测试项目的扩项。
安全评估能力建设并非一蹴而就。邢泰然建议,企业应通过多种方式培养和储备毒理学、稳定性、包材相容性研究等专业人才;根据实践经验,不断改进内部安全评估体系与技术标准,形成动态迭代机制。同时,参考国际经验,依托行业协会或联盟平台,推动企业间数据共享与技术合作,通过资源整合减少重复投入。
“关键在于落实。”狄国凤提醒,化妆品企业应严格遵守相关技术规范、导则、指南要求,将相关测试项目做到位,并结合产品实际使用场景、作用部位及使用方法,科学确定原料用量,切实保障消费者健康权益,推动行业高质量发展。
吴建铭认为,企业应“内外兼修”,一方面不断完善企业安全评估管理制度和流程,确保安全评估工作的规范化和标准化;另一方面继续积极参与行业交流,及时了解政策导向,学习同行经验,共同提高整个行业的安全评估水平。
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