明标亮标促共治 赋能监管再创新

□ 本报特约评论员

近日，山东省《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》系列地方标准（以下简称系列地方标准）施行。这是山东省药监部门贯彻落实党中央、国务院关于规范涉企行政检查部署的有力举措。系列地方标准填补了我国药品监管领域日常监督检查地方标准的空白，为规范药品监管执法、提升监督检查效能、督促企业落实主体责任提供了重要依据，对构建“监管部门明标亮标、企业对标达标、公众对标监督”三位一体、协同共治监管格局具有重要推进作用。

舟循川则游速，人顺路则不迷。严谨规范的标准化执法，能够促进科学监管、依法监管。系列地方标准的确立，使日常监管内容更加清晰、可量化，防止因标准模糊导致的过度检查、检查缺位以及“一人生病，全体吃药”的无差别检查，真正发挥好地方标准严谨、科学、普适、公正的良好作用，做到以“无事不扰”体现监管温度，以“有事必到”彰显监管力度，为医药经济的健康发展营造更加公平透明、规范有序的良好监管环境。

但立直标，终无曲影。严格按照系列地方标准生产经营，是强化企业自律意识的重要举措。系列地方标准如同一面镜子，让企业能够清晰地对照自身与标准存在的差距，主动“对标达标”，加快从被动合规向主动管理转变。只有企业高度自律、主动作为，才能为医药产业高质量发展提供最本质的内生动力，推动产业持续健康良性发展。同时，标准的公开也为社会各界参与监督提供了准绳，对促进药品安全社会共治发挥积极作用。

近年来的实践证明，标准体系的建立健全，对于推进全国统一大市场建设，加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，具有举足轻重的作用。事实上，标准作为行业内部交流的“通用语言”，可使监管合作更加便捷、数据传输更加顺畅,有利于以严密的标准、紧密的合作达成“一处达标、全域认可”的联动效应，构建“标准互认、信息共享”的监管协同机制，为实现监管一盘棋提供技术支撑。

我们期待，更多地方药品监管部门勇于探索、敢于担当，发挥专业优势，因地制宜，善作善成，不断拿出更多务实举措，在实现药品监管能力现代化和医药产业高质量发展双提升中展现新作为。