【药品安全巩固提升行动成效局长谈】以高效能监管全方位筑牢药品安全底线

□ 河南省药监局党组书记、局长 田文才

药品安全巩固提升行动期间，河南省药监局顺应监管形势、聚焦突出问题、紧盯薄弱环节，创新思路、多维施策、靶向发力，努力以高效能监管全方位筑牢药品安全底线。

谋创新、求突破，全力保障监管工作提质增效

河南省药监局从站位全局、服务大局的高度创新工作思路，高站位谋划、高标准组织、高质量落实，实现在统筹安全底线和发展高线中破题。

辩证处理三个关系。坚持法治思维、开放心态，提出“紧扣更高水平安全、更高质量发展，统筹把握、辩证处理好监管与发展、规范与服务、秩序与活力的关系”的总体思路，并推动落实到监管工作各方面、各领域，统筹提升监管工作质效。

建立运行5项机制。谋划建立综合性重点工作协同推进、干部意见建议征集、局主要负责人交办事项办理、重要工作事项报告、重点工作督查督办5项工作机制，开发运行线上板块，全力疏通堵点、消除痛点、解决难点，推动监管工作提质增效、落地见效。

强化全程跟踪问效。部署开展药品安全巩固提升行动专题督导检查2次，组织召开全省工作推进会2次，确保专项行动不跑偏、不走样、不松懈。2024年5月至11月，河南省药监局主要负责人带队赴全省17个省辖市及济源示范区、郑州航空港区，对71家医药企业、医疗机构、科研院所开展专题调研，专题交办、高效办结84个加强监管及服务发展事项。

抓闭环、盯重点，全面排查化解药品安全风险

河南省药监局强化药品安全风险闭环管控，统筹运用检查核查、监督抽检、监测评价、投诉举报等多种手段，聚焦重点企业、重点品种、重点区域，常态化开展药品安全风险隐患排查，做到防早、防小、防准，切实让监管跑在风险前面。

坚持源头严防。严格市场准入，全省各级药品监管部门依法依规开展注册备案和生产经营许可工作，强化受理、检查、审批各环节有序衔接，从源头上保障药品生产经营的合规性。压实企业主体责任，通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式，督促企业建立健全质量管理体系，持续增强企业质量意识、法治意识、风险意识。

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