积极营造检查员成长成才综合环境

□ 万勇 葛涛

近日，江西省药品检查员中心审核通过2025年工作要点，将检查员队伍建设作为本年度重点工作。

自2019年6月成立以来，该中心从提供制度保障、搭建培训体系、制作模块化教学视频、加强外派学习等方面入手，着力培养高水平检查员。

顶层设计，提供制度保障

2023年12月，该中心以“零不符合项”顺利通过ISO9001质量管理体系认证。

该中心一直以质量管理体系建设为抓手，在人才培养方面不断研究制定针对性的制度文件。2021年底，研究制定了《人才发展规划（2021—2025）》，从培养方式、发展空间、组织领导等方面明确人才培养的任务和思路，列出培养检查组长和国家级检查员的数量目标。为迎接省级药品检查机构质量管理体系评估，推进质量管理体系建设，出台《检查员培训管理办法》，对培训的分级分类、计划制定、考核评价、档案管理等作出详细规定，保证培训质量和效果。

此外，他们还持续改进质量管理体系，陆续出台检查组长管理办法、职业化专业化药品检查员分级分类管理规定等制度文件，为检查员进一步成长提供更加优质的土壤。

综合施策，搭建培训体系

近年来，该中心已建成岗前培训、驻厂学习、现场实训、“每周一课”和传帮带教多元培训体系。

2021年1月，该中心第一次组织开展“每周一课”学习活动，由内部两名检查员讲授药品生产企业特殊药品监管和无菌医疗器械环境监测要求。“每周一课”现已成为中心的常态化学习交流平台，参与人数已超过3500人次，制作学习资料汇编3册。

此外，为了提高培训的针对性和学习的便利性，该中心探索模块化教学视频培训模式，将药品生产、经营检查工作分成多个模块，以视频方式开展模块教学。

2024年7月10日，该中心报送国家市场监督管理总局的“制水系统教学片”和“空调净化系统教学片”入选药品监管类优质网络课程资源。今年，他们计划拍摄中药提取物现场检查教学片，并将和其他省市合作，努力为全国检查员培养提供更加专业和实用的网络课程资源。

外派学习，提供交流平台

2024年10月，该中心安排工作人员参加“全国药品检查机构第三协作区”学习交流会议。

一直以来，他们坚持为检查员提供各类培训机会，派出检查员参加国家药监局高研院、中国健康传媒集团等平台培训，开阔眼界；选派人员上挂国家药监局、国家药监局食品药品审核查验中心和江西省药监局锻炼，提升综合能力。同时，还探索与企业联合培养模式，优选14家企业作为第一批检查员实训基地。

经过这几年的不懈努力，该中心具备带组带教能力的检查组长已超过60人，国家级检查员数量也增长迅速，多名人才参与更高平台发展，为药监事业作出更大贡献。