江苏加强药品抽检探索性研究品种质量分析

本报江苏讯 （记者李易真） 近日，江苏省药监局召开2024年江苏省药品抽检探索性研究品种质量分析工作交流会（以下简称质量分析工作交流会）。

据悉，本次质量分析工作交流会围绕13个品种展开，包括药品抽检探索性研究8个品种和中药材质量监测5个品种，涵盖化学药、中成药、中药材和中药饮片等。13位报告人分别从品种特性、抽样情况、检验和研究结果分析、监管和标准提升建议等方面进行汇报交流。

会议指出，2024年江苏省药监局统筹推进国抽、省抽、市抽“三抽并举”、协同发力，压实全省各级药品监管部门抽检职责，鼓励江苏省各药品检验机构深入开展探索性研究和中药材质量监测工作，形成对药品安全违法行为的有力震慑，在防范药品安全风险、支撑药品科学监管、提升药品监管能力、服务江苏医药产业高质量发展等方面发挥了积极作用。

会议要求，江苏省各药品检验机构在开展药品抽检探索性研究时，要紧密结合监管需要和产业实际，加强对江苏省新上市药品以及临床需求量大、不良反应多、群众关注度高等药品的调查研究，帮助企业提升研发水平、生产工艺和质量标准；在做好法定检验工作基础上，从影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手，进行科学、深入、准确的分析研究，查找质量标准、原辅料、工艺等方面的问题，并提出进一步加强监管的建议。