湖北加强药物临床试验检查员培训

本报湖北讯 近日，湖北省药监局在武汉举办药物临床试验质量管理规范(GCP)检查员培训班，进一步加强检查员队伍建设，提升药品临床试验监管水平。

此次培训邀请来自监管部门和医疗机构、科研机构的有关专家授课。培训内容主要包括廉政教育、药物临床试验监管政策解读、现场核查程序及报告要求、药物临床试验机构日常监督检查报告撰写指导，以及生物等效性试验核查要点及常见问题、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验核查关键控制点及常见问题分析等。

湖北省190余名新遴选的GCP检查员以及医疗机构相关人员参加线下培训，100余名资深GCP检查员参加线上培训。培训结束后，湖北省药监局组织全体参训检查员参加了线上结业考核。（刘鹤）