每周医药看点（8月26日—9月1日）

国家卫生健康委、市场监管总局将地黄、麦冬、天冬、化橘红纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）……8月26日—9月1日，医药行业的这些动态值得关注。

行业政策及药监动态

1 国家卫生健康委、市场监管总局发布公告，将地黄、麦冬、天冬、化橘红4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

2 国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十二批），涉及氟替美维吸入粉雾剂等品种。

3 国家药监局发布公告，对合肥华润神鹿药业有限公司的儿泻停颗粒、甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸共3个中药保护品种继续给予2级保护。

4 国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示19个仿制药质量和疗效一致性评价任务，涉及盐酸纳美芬注射液等品种（详见表）。

产品研发上市信息

1 国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括207个受理号，涉及湖南科伦制药有限公司等企业。

2 CDE承办受理61个新药上市申请，包括玉蚕颗粒等产品。

3 汇宇制药发布公告称，其研发的普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷、注射用塞替派分别在以色列、埃及、北爱尔兰获得上市许可。

4 华海药业发布公告称，其甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请（ANDA）获得美国食品药品管理局（FDA）的正式批准；恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得美国FDA的暂时批准。

医药企业观察

1 博济医药发布公告称，公司及全资子公司杏林中医药科技（广州）有限公司与北京博奥晶方生物科技有限公司签订战略合作协议，将在

中药创新药研发领域建立战略合作。

2 赛诺菲宣布，因流感疫苗凡尔灵（三价）、凡尔佳（四价）的效价呈下降趋势，决定暂时停止相关流感疫苗在中国的供应和销售。

3 片仔癀发布公告称，经企业经营管理层审慎研究讨论，认为当前对漳州市明源香料有限公司100%股权的收购价格可能存在磋商空间，交易方案还需进一步优化调整，决定本次关联交易暂缓执行。

4 小方制药在上交所主板上市，首次公开发行4000万股，发行价格为12.47元/股。

药品集中采购

1 辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的《关于执行参茸补肾片等60个药品主动降价结果的通知》显示，辽宁省公共资源交易中心收到吉林一正药业集团有限公司等企业投标的60个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整，全省所有医疗卫生机构于9月4日起执行新的挂网采购价格。

2 吉林省公共资源交易中心公示13省（区、兵团）联盟集中带量采购申报吉林省药品挂网结果，其中中选药品合计494个，备供药品合计12个。

3 山西省药械集中招标采购中心发布的《关于公示部分药品挂网价变更的通知》显示，北京韩美药品有限公司等74家生产企业相关113条药品变更挂网价符合要求。 （本报记者张可欣整理）