宁波以注册申报培训推动高端医疗器械加快上市

本报浙江讯 近日，浙江省宁波市市场监管局联合复旦大学张江研究院、北京市惠民医药卫生事业发展基金会、宁波医疗器械创新服务联盟等，开展医疗器械注册申报培训，旨在推动宁波医疗器械企业创新发展，提高医疗器械注册申报质量，加快高端医疗器械上市速度。全市第三类医疗器械注册人、拟申报注册第三类医疗器械企业的160多名代表参加培训。

培训邀请医疗器械技术审评领域专家，详细解读体外诊断试剂、无源医疗器械、有源医疗器械注册审评要点，介绍长三角区域医疗器械产业创新发展情况，并针对企业在医疗器械注册申报过程中的核心问题，现场与企业代表交流解答。

近年来，宁波市市场监管局不断推动医疗器械产业结构从传统制造型向创新研发型转变，全市产业规模、企业数量等屡创新高。统计显示，宁波现有医疗器械生产企业501家，其中第三类医疗器械生产企业38家、第二类医疗器械生产企业220家、第一类医疗器械生产企业243家。2023年，全市医疗器械持证企业年产值突破100亿元，医疗器械核心规模工业总产值超过200亿元。 （马艳红）