打造交流平台 提供深度服务

□ 刘伊琳

由海南省药监局和海口国家高新区共建的海南省首个生物医药产业服务站——海口国家高新区药械创新服务站（以下简称药械创新服务站）于2021年10月28日挂牌成立，于2022年3月正式投入运营。截至2023年底，该站已累计为超过200家药械企业提供了600多项专业技术服务，为当地生物医药产业快速发展注入了新的活力。

打造专业对口的服务保障队伍

药械创新服务站是药监、园区、企业三方沟通对接的重要桥梁，建立一支熟悉药械产业情况和企业需求的队伍是做好工作的重中之重。海南省药监局负责对药械创新服务站人员开展专业培训及上岗前业务考核；海口国家高新区负责药械创新服务站日常管理，组织综合能力培训，提升人员综合素质，并协助海南省药监局开展药械企业日常监管及其他相关工作。双方合作落实“地方出钱出人，专业部门出技术”的创新举措，力求将药械创新服务站人员培养成适应本省生物医药产业发展需求的高素质专业化人才。

目前，药械创新服务站设有药品产业部、器械产业部、医药流通部、综合管理部4个部门，包含药品检查服务、药品审评服务、医疗器械检查服务、医疗器械审评服务、药物警戒服务、医药临床服务等岗位，共有16名专业人员。

提供覆盖全链条的深度融合服务

药械创新服务站致力于打造“政园企”三位一体的沟通平台。为更好地满足企业多元化需求，药械创新服务站将服务内容按照类别划分为公共服务和特色服务两类。公共服务涵盖产品注册申报、政策宣传和梳理、人才服务、供产销平台配适等多个方面，旨在为企业提供全面的政策支持和便捷服务。特色服务则包括“牵线搭桥”服务、专员跟班服务等，努力为企业提供个性化服务和精准化扶持。投入运营以来，该站高效、专业的服务赢得企业高度认可。

同时，药械创新服务站与四川省药品检验研究院达成合作意向，发挥后者检验技术、研究能力等优势，促使其与医药企业在产品研发、处方优化、上市注册、工艺改造、标准制修订、技术培训等方面探索合作新模式，旨在打造医药产业转型升级技术服务中心和产检研一体化平台，全力做到支撑监管保安全，助力产业促发展，服务公众惠民生。

构建闭环运行的服务机制

药械创新服务站建立联系重点企业工作机制，对为园区作出特殊贡献的40多家药械企业实行“一对一”联系服务、常态化走访，主动、及时了解企业生产经营状况及需求，协同海南省药监局等单位为企业提供专业指导帮助，形成工作闭环，建立统一台账并及时更新事项进展。

与此同时，他们还及时向企业宣传国家及省、市、区重大决策部署与惠企政策，努力帮助企业快速了解国家法规以及政策动向，助力企业更好发展。