甘肃加强医疗器械注册人、备案人不良事件监测培训

本报甘肃讯 近日，2024年甘肃省医疗器械注册人、备案人不良事件监测工作培训班在兰州市举办。此次培训由甘肃省药物警戒中心主办，旨在进一步推进全省医疗器械注册人、备案人落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，提升医疗器械不良事件监测能力。

培训班上，来自湖南省药品审评与不良反应监测中心的专家围绕开展不良事件监测工作的重要性及意义、相关法律法规要求及医疗器械注册人和备案人现场检查要点等进行授课；兰州科近泰基新技术有限责任公司、兰州科时西西里健康科技有限公司相关人员介绍医疗器械不良事件监测工作经验。甘肃省药物警戒中心监测人员通报了全省医疗器械注册人、备案人医疗器械不良事件监测工作落实情况，并就常见问题进行讲解。

甘肃省各市（州）市场监管局、市级监测机构及全省医疗器械注册人和备案人共120余人参加培训。 （丁怡媛）