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□ 逯淑慧
自药品安全巩固提升行动启动以来,青海省海东市紧盯药品安全隐患,加大监管力度,强化协调配合,深入排查问题,通过多方协同治理,进一步规范药品市场秩序,全方位筑牢药品安全防线。
三方面持续发力,加强药品安全监管力量
海东市市场监管局坚持在聚焦风险防控上发力,围绕重点区域、重点环节、重点品种、重点企业,加强风险隐患排查,健全风险会商研判、药品安全应急处置等机制,形成全系统高效共享、重大隐患合力处置、重大风险有效化解的工作格局;在聚焦打击违法行为上发力,集中开展药品经营使用、疫苗监督整治等13项专项整治,依法打击违法违规行为,实现药械化经营使用单位监督检查、问题整改、违法行为查处三个100%;在聚焦能力提升上发力,搞好搞活“师带徒”活动,培养了一批检查执法业务骨干;强化培训考核,组建市级药品专职检查员库;加强药品安全基层监管网络建设,切实推动“两员”(药品安全乡镇协管员、村信息员)规范化履职尽责,补充基层一线监管力量。
政府强化保障,实现市级药械化抽检全覆盖
海东市委、市政府始终将药品安全党政同责摆在第一位,加强对市级“两品一械”抽检工作的保障。海东市市场监管局通过政府采购服务、委托检验等方式,推动高质量完成市级抽检任务,为产品质量评估、风险隐患评价提供科学的数据支撑。2023年,海东市实现市级药品、医疗器械和化妆品抽检全覆盖,受到青海省药监局通报表扬。
开展飞行检查,深入排查突出问题
海东市市场监管局在配合青海省药监局完成全省交叉检查的基础上,抽调局机关相关科室工作人员及各县(区)“两品一械”监管人员,在全市范围内再次开展“两品一械”经营使用环节飞行检查。该局以城乡接合部和农村偏远地区为重点区域,以投诉举报、监督检查、舆情监测等渠道掌握的信息,以有代表性的民营医院、社区门诊、卫生院、诊所、零售(连锁)药店、超市、化妆品店、美容院、理发店为重点对象,围绕药品购进、验收、储存、养护、销售等环节,对医保高值药品、含特殊药品复方制剂、冷藏药品等重点品种进行全覆盖检查。严厉查处网络违法违规销售医疗器械、无证经营或者从非法渠道购进医疗器械、经营使用未经注册或者备案以及过期淘汰等不符合要求的医疗器械、网络经营不合规化妆品、提供虚假信息或者隐瞒真实情况等违法行为。全市“两品一械”市场经营秩序得到全面规范,人民群众用药、用械、用妆安全得到更好保障。
强化部门联动治理,形成整治违法高压态势
海东市不断健全案件移送、线索通报、信息共享、联合督办等制度机制,加强相关部门的统筹协调,实现同频共振、同向发力。强化违法典型案例查办、曝光,起到“查办一批、震慑一片、规范一行”的社会效果。
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