国家药监局持续强化麻精药品监管

本报北京讯 （记者落楠） 近日，记者从国家药监局获悉，该局持续强化麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）监管，今年在继续部署对全国麻精药品生产经营企业进行全覆盖巡查检查的基础上，启动了精神药品专项检查，重点检查2023年以来新列管品种管理情况。

麻精药品在医疗实践活动中不可或缺，但非医疗目的使用可导致使用者成瘾，可能引发公共卫生问题和社会问题。我国对麻精药品实行特殊管理。一直以来，国家药监局高度重视麻精药品质量安全监管，采取有力措施强化监管，切实保障医疗需求，坚决遏制麻精药品流入非法渠道和滥用。

国家药监局不断健全管理制度，落实麻精药品定点生产、定点经营等管理要求，强化全链条各环节管理，督促麻精药品生产经营企业切实履行好麻精药品安全管理主体责任。同时，国家药监局积极推动麻精药品信息化追溯体系建设，动态监控麻精药品流向，进一步提升监管效能。

监督检查是强化监管的重要手段。按照国家药监局部署，各级药品监管部门根据风险等级组织对麻精药品生产经营企业开展全覆盖巡查检查，开展专项检查、有因检查等，持续排查化解风险隐患，严厉查处违法违规行为。2023年，药品监管部门组织开展麻精药品专项检查，对2833家麻精药品生产经营企业安全管理情况进行了全面检查，责令827家企业整改，立案查处11家，向相关部门移交线索95件。此外，还对12家麻精药品生产经营企业进行了有因检查。

国家药监局持续开展药物滥用监测工作，密切监测药物滥用变化情况，及时组织对滥用问题突出品种列管可行性进行评估论证。2023年以来，会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录，进一步强化监管，遏制相关药品滥用，保障公众用药安全。