【贯彻落实全国药品监管工作会议精神 2024年各地药监这样干……】江西努力以高效能监管保障高水平安全

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全力打造药品监管能力建设升级版

江西省药监局坚持不懈强基础、补短板、破瓶颈、促提升，厚植强化高效能监管的能力基础，推动监管工作提质增效。

持续优化协同联动。认真学习有关部门关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见，抓紧研究出台实施意见，细化落实措施，推动构建更加有力、有效、有为的全省药品监管“一盘棋”格局。推动加强“三医”联动、行刑衔接、行纪贯通融合，强化跨部门风险会商，切实增强药品安全治理合力。

强化监管技术支撑。针对医药新技术、新工艺、新材料、新产品、新业态不断出现的新形势，进一步加强技术审评、检验检测、检查核查等能力建设，提高监管的预见性、靶向性和时效性。按照国家药监局授权，扎实做好血液制品批签发工作。大力推进江西省医疗器械检测中心申报国家实验室认可、检测机构资质认定能力扩项工作，争取获批更多产品和参数检测资质。强化对全省药品检验机构能力提升工作的督促指导，持续提升药品检测能力水平。加强不良反应监测体系建设，巩固“一体两翼”格局，进一步提升监测能力。

大力发展智慧监管。坚持以信息化引领药品监管现代化，稳步实施药品智慧监管建设三年行动计划，促进监管数字化升级。完善重点品种追溯体系，稳步扩大可追溯产品范围。深入推进医疗器械唯一标识在“三医”全链条应用，不断提高追溯能力。拓展信息化技术在基层药品监管部门的应用，推动全省药品智慧监管能力水平整体性跃升。

加强市县药品监管能力标准化建设。及时总结推广赣州市章贡区药品监管能力标准化建设经验，择优选择药品监管基础好、医药产业聚集度高、经济发展势头和实力比较强的市县，开展基层药品监管能力标准化建设示范区和药品安全监管示范区“两区同建”，促进基层药品安全治理能力持续提升。积极推进药品监管网络向乡镇、村组延伸，充分发挥“两员”队伍作用，夯实药品安全治理基础。

着力推动监管队伍建设迈上新台阶

江西省药监局毫不动摇坚持和加强党对药品监管工作的全面领导，强化对药品监管干部的培养、使用、管理和监督，为药品监管工作高质量开展提供坚实保障。

配强专业力量。加大具有药学、医疗器械等专业知识的高素质人才招聘引进力度，建立与监管任务和产业发展形势相匹配的监管队伍。优化岗位人员配备，做到专业的人干专业的事、专业的事由专业的人来干。大力加强职业化专业化药品检查员队伍建设，持续提升检查能力。

持续改进作风。深入开展“大抓落实年”活动，深化实施行风建设三年攻坚专项行动，锲而不舍防治和纠正不担当、不作为、慢作为、乱作为等问题。组织开展药品监管法律法规知识暨执法能力竞赛，促进严格规范公正文明执法。坚持问计于民、问需于民，大兴调查研究之风，走进企业查找问题，不断完善监管制度，优化监管方式方法，提高监管质量和监管效果。

净化政治生态。扎实开展党纪学习教育、群众身边不正之风和腐败问题集中整治，持之以恒抓好党风廉政建设和反腐败工作。