【扎实开展药品安全巩固提升行动 建强用好基层联系点】甘肃定西：“四个注重”筑牢药品安全防线

□ 李一

甘肃省定西市紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”总体目标，坚持“四个注重”，牢牢守住药品安全质量安全防线。

注重党政引领，高位统筹药监工作

定西市委、市政府坚持将药品安全纳入《定西市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》，将“严防药品和医疗器械质量安全风险”列为《定西市“十四五”市场监管现代化规划》重点任务，将药械质量安全抽检工作作为衡量社会经济发展的促进性指标，将药品安全工作纳入定西市党政履责管理督考一体化平台，每季度同步对各县（区）药品安全工作进行量化考评，进一步压实药品安全属地责任。

注重案件查办，严厉打击违法犯罪

定西市市场监管局努力健全完善监督检查、产品抽检、执法办案一体协作监管机制，聚焦疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品及特殊化妆品等重点产品，聚焦农村、城乡接合部等重点区域，强化部门联动，全面排查药品质量安全风险，严厉打击药品违法犯罪行为。2023年，定西市共查办药械化案件557件，移送公安机关2件。

注重源头追溯，全链条保障质量安全

立足道地中药材核心产区优势，定西市市场监管局紧抓中医药传承创新、大宗地产中药材产地加工试点及GAP监督实施示范建设等政策机遇，积极推动GAP实施，探索推进中药材信息化追溯试点工作，支持开发“溯源管理系统”，坚持把信息化追溯和企业生产经营和质量管理有机结合，推动实现“好药材、好炮制、好饮片、好疗效”；组织制定黄芪、当归、党参等10个定西主产中药材品种种植团体标准，全方位保障药品质量安全。

注重能力建设，大力提升监管效能

以药品安全巩固提升行动为抓手，定西市市场监管局着力提升监管能力。建立市级药品检查员库，制定市药品检查员管理制度，考核筛选165名具备药品专业背景和执法经验的检查员，参与各级各类监督检查、许可检查、飞行检查；组织开展执法案卷评查，精选典型执法案例，通过座谈会、现场观摩等方式分享执法经验；推动成立定西市中药质量检验检测评价联盟，努力为药品监管工作提供更加有力的技术支撑。