【扎实开展药品安全巩固提升行动】吉林开展中药饮片生产专项检查

本报吉林讯 日前，吉林省药监局结合药品安全巩固提升行动，在全省范围内组织开展中药饮片生产专项检查，系统排查风险隐患，持续提升中药饮片生产质量管理水平，促进中药守正创新发展。

此次专项检查明确要健全组织领导机构，将专项检查与常规检查、药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查等结合起来，确定以集采中选中药饮片、2022年中药生产专项检查后仍需重点检查的中药饮片等为重点品种，以生产范围含毒性饮片、直接口服中药饮片，发生过两次及以上生产场地改建或扩建，探索性研究出现不合格情况等的生产企业为重点对象，严查企业供应商审核、中药材入厂验收、饮片炮制生产、质量管理体系运行、专职人员配备、饮片出厂检验放行等环节，督促企业加快建设并完善中药饮片追溯体系及药物警戒体系。检查中如发现企业存在危害药品安全的问题，将予以责令改正、告诫和约谈，确保专项检查工作不留死角。

在开展专项检查的同时，监管人员还将现场指导企业学习《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《吉林省药品管理条例》等法律法规，向企业发放学习手册、学习资料，强化企业主体责任意识和守法意识，指导企业规范生产行为，从源头保障中药饮片质量。 （叶阳欢）