【回望2023奋进路】党建引领：凝心铸魂再谱药监新篇

编者按

2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，全国药监系统按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，在中国式现代化药品监管实践新征程上阔步前行。

今日起，本报推出“回望2023奋进路”系列报道，围绕强化党建引领、筑牢安全底线、加强能力建设、服务产业发展等主题，多侧面、多角度记录2023年药监人一路奋进的铿锵步伐。敬请关注。

□ 本报记者 落楠

截至12月5日批准上市创新药39个、创新医疗器械54个，药品安全巩固提升行动在全国扎实推进，牙膏全面纳入化妆品监管体系……站在岁末回望2023年，药品监管各项重点任务有序有力推进，取得新成效。

党的领导是我国药品监管事业改革发展的最大优势和最大底气。2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。国家药监局全面贯彻落实党的二十大精神，推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育不断走深走实，以高质量党建引领，强化高效能监管，保障高水平安全，促进产业高质量发展，在不懈奋斗中践行“人民药监为人民”。

强化政治引领 走好第一方阵

1月5日，2023年全国药品监督管理工作会议在京召开。这是药品监管领域全面学习贯彻党的二十大精神，踏上全面建设社会主义现代化国家新征程的一次全面动员，明确了“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，为做好今后一个时期药品监管工作举旗定向。

这一年，国家药监局旗帜鲜明讲政治，引领全体党员干部坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”，走好第一方阵。

笃行始于学悟。2月22日，国家药监局以“学习贯彻党的二十大精神，推进中国式现代化”为主题，举办2023年第一期“药品监管大讲堂”，引导参会人员进一步深化对推进中国式现代化的认识领悟。一年来，国家药监局持续在全面学习、全面把握、全面落实党的二十大精神上下功夫，通过多种形式，组织广大党员干部学深学透、真学真用。一期期集中轮训、一篇篇心得感悟，推动学习贯彻不断往深里走、往实里走、往心里走，凝聚思想共识，激发使命担当。

方向决定航向。国家药监局坚持从政治上思考和把握药品监管工作，把学习贯彻党的二十大精神与践行中央药品监管工作方针有机结合起来，全面贯彻落实党的二十大战略部署，认真落实“第一议题”制度，把牢方向，锚定目标。

持续做好防疫药械应急审评审批和质量安全监管；深化药品医疗器械审评审批制度改革；出台《化妆品网络经营监督管理办法》《牙膏备案资料管理规定》等，助推行业高质量发展；印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设；持续加大对口帮扶力度，选派新一批挂职帮扶干部赴定点帮扶县，助力乡村振兴；出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》……国家药监局把对党的忠诚体现到贯彻好党中央决策部署的实际行动中。

根基支撑发展。国家药监局以更高的质量标准、更实的举措落实机关党建各项任务，全面提高机关党的建设质量，建设让党中央放心、让人民群众满意的模范机关。

一年来，基层党组织标准化规范化建设全面推进，基层党组织政治功能和组织功能得到增强，战斗堡垒更加坚强有力。机关基层党组织建设取得新成效，国家药监局11个党支部被命名为新一批中央和国家机关“四强”党支部，14个党支部获评2023年度市场监管总局“四强”党支部。

开展主题教育 汇聚强大力量

今年4月，学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育拉开帷幕。按照“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求，国家药监局闻令而动，听令而行，迅速制定实施方案，进行动员部署。局党组理论学习中心组开展集体学习，举办主题教育读书班，进行主题征文活动，在青年干部中举办学习交流座谈会，聚焦不同群体，创新形式，丰富载体，推动理论学习走深走实，推动主题教育入脑入心。

学习起步，调研先行。国家药监局大兴调查研究之风，聚焦事关药品监管改革发展的大事要事难事、政策贯彻执行中的堵点难点淤点、群众反映强烈的急难愁盼问题等，深入30个省（区、市）、200多个市、100多个县监管一线、医药企业、科研院所，开展实地调研326次，形成一批高质量的调研成果，并扎实做好调查研究“后半篇文章”，抓好调研成果转化。

整改整治，推动发展。问题是时代的声音，也是工作的导向。国家药监局系统梳理调查研究发现的问题、群众反映强烈的问题、干部教育整顿发现的问题，建立检视整改问题清单，通过加强督查指导、集中审核销号、开展“回头看”等方式推动整改落实落地，以成效检验主题教育成果。

国家药监局在解决群众用药用械用妆方面的急难愁盼问题和推动医药产业高质量发展上下功夫，集中推出和重点实施“破难题、促发展、办实事、解民忧”20项重点举措，包括支持儿童用药、罕见病用药研发相关工作，加快推进古代经典名方中药复方制剂研制，规范药品医疗器械网络销售等，各项工作逐渐收获成效。

药品是治病救人的特殊商品，质量监管须臾不可懈怠。国家药监局以时时放心不下的责任感，持续强化药品质量安全监管，部署实施药品安全巩固提升行动。今年6月份以来，全国各地药监部门围绕“防范风险、查办案件、提升能力”扎实推进工作。河北建立稽查协查平台，实施案件信息“直通车”制度；辽宁在沈阳市试点开展失联医疗器械经营企业“清源行动”，探索建立“信用+监管”工作模式；江苏强化专业人才队伍建设，遴选职业化专业化检查员1019名……各地以务实举措确保药品安全巩固提升行动取得实效。 （下转2版）