02版:综合
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2023年11月30日

【扎实开展药品安全巩固提升行动·系列谈】牢记“人民药监为人民”的使命担当

中国医药报 02版综合
2023年11月30日

(上接1版)

强化重点品种监管。在生产环节,印发《疫苗质量安全“护苗行动”专项整治实施方案》,强化疫苗生产专项检查;向4家在产疫苗生产企业派驻14名驻厂检查员,实施最严格的监管。在流通环节,推进疫苗流通使用监督检查规范化建设,对全省疫苗配送企业、疾控中心完成全覆盖检查,督促各地做好疫苗追溯信息上传工作,实现疫苗全过程追溯。在强化中药监管方面,开展“新形势下吉林省中药监管与高质量发展”专题调研,梳理存在的问题,检查中药饮片生产企业14家。

加大案件查办力度。探索推行力度稽查、温度执法、深度办案,努力实现案件办理“双百、双零、双提升”(案件按时办结率和满意率达到100%,案件办理实现零差错、零投诉,通过案件办理使药品安全质量进一步提升、企业依法诚信经营水平进一步提升)。发挥联动执法办公室作用,多次与吉林省检察院、省公安厅召开三方研讨会,共同研究涉案物品定性问题,形成一致意见;与黑龙江省、辽宁省、内蒙古自治区建立药品、化妆品、医疗器械稽查执法协作区运行机制,召开东北三省+内蒙古稽(侦)查办案协同联动执法机制第一次会议,“两品一械”区域联防新工作格局逐步形成。

固本强基,凝心聚力促发展

全面加强药品监管能力建设。修订现行权责清单,调整行政权力19项;修订完善《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则和裁量基准》,推进法治建设。对长春市等6个地区28家药品监管部门执法工作开展现场评查,审阅“两品一械”行政处罚案卷130余卷,规范执法行为。持续强化药品监管队伍建设,组织开展稽查办案、药品流通、医疗器械、化妆品监管人员培训,举办吉林省第二届药品检验检测技术比武活动,推动全省药检能力整体提升。组织召开GSP、GMP检查员及生物制品检查员培训班,培训监管人员263人次。推进行风建设三年攻坚行动,排查整治突出问题,培树“严新细实”新风。加强关键岗位和重要环节监督,开展集体廉政谈话,抓好班子,带好队伍。

全方位服务产业高质量发展。组织开展吉林省药监局领导包保市(州)推动解决企业突出问题专项调研活动,走访企业52家,召开座谈会41场,收集企业诉求145条,现场协调解决97条,其余48条正在推进解决。

舵稳当奋楫,风劲好扬帆。吉林省药监局将始终以“四个最严”要求为根本遵循,持续推动药品安全巩固提升行动走深走实,切实保障人民群众用药安全,助力医药强省建设,为推动东北全面振兴取得新突破贡献药监力量。

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