02版:要闻
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2022年12月26日

【赶考2022年终专稿】中药质量源头治理,在希望的田野上

中国医药报 02版要闻
2022年12月26日

(上接1版)

国药太极副总经理于宗斌对这次大会印象非常深刻:“我们有幸线下参会,能真切感受到国家药监局的开诚布公和为中药监管事业健康发展所作的努力。在大会期间召开的推动中药产业高质量发展座谈会上,我们还直接与国家药监局有关负责人对话,就构建符合中药特点的临床评价体系进行了坦诚的沟通。我们很感动,也很振奋,进一步增强了抓住历史发展机遇、高质量发展中药事业的信心。”

吴宪也参加了这次大会,他高度评价道:“大会邀请权威中药专家研讨中药科研开发和生产经营的重大科学问题,对中药生产经营质量监管进行全面系统的梳理和研讨,对建立和发挥中药科学监管体系作用,具有重大战略意义。”

“特别是推动中药产业高质量发展座谈会,分管中药各环节监管的负责人几乎都到场了,与14家企业面对面,倾听生产一线高层管理者的意见建议,在制定政策时既考虑企业现实需求,又考虑行业未来发展。”吴宪说道。

此外,吴宪认为,国家药监局组织开展全国中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准制定,对中药产业的可持续健康发展也具有重要的推动作用。

记者从国家药典委员会了解到,从2018年开始,国家药典委就组织开展全国中药饮片炮制规范编写工作。在此项工作中,国家药典委认真做好顶层设计,明确炮规定位;严格把控炮制规范审核程序,确保编写质量;将标准工作与炮制生产实际相结合,尊重中药特色,坚持守正创新。目前,拟第一批颁布的约88个饮片草案已完成标准公示。

2022年,国家药典委在为药典标准体系逐步建立起药材饮片中重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、二氧化硫残留等安全性质量控制体系基础上,继续开展相关工作。同时,积极开展调研工作,了解其他部委对中药材种植环节的农药使用监管情况及中药国家标准中安全性指标的实施情况,为相关标准的制修订提供参考。

筑牢中药全链条监管的标准化网底,不仅需要顶层政策“设计得好”,还需要把政策“解读得好”。

尽管受新冠肺炎疫情影响,去田间地头有各种困难,中国中药协会还是尽可能地“走到种植户中间去”。今年,该协会在内蒙古兴安盟等地举办的GAP宣贯活动受到热烈欢迎。“我们能切身感受到地方政府对中药材种植的热切程度。”该协会有关人士表示。

“在乡村振兴大潮中,很多地方政府组织种植中药材的积极性非常高,但药材基原是否弄明白了?质量是否真的道地?是否有科技手段减少农药、重金属的使用?”吴宪很着急,“如果鼓励农户一窝蜂地大面积种植,不懂GAP,最终没有销路,会伤了农户的心。”

吴宪强调:“不论是中药高质量发展,还是助力乡村振兴,协会、企业都要俯下身子,深入田间地头,真情帮助农户,主动宣讲GAP,给予专业的技术支持,让他们的钱袋子能长久地鼓起来。”

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