【深入学习贯彻党的二十大精神】自觉把药监工作融入党的二十大作出的重大部署中

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紧密联系实际，坚定践行党的二十大战略部署

海南省药监局将把学习宣传贯彻党的二十大精神与践行党中央药品监管工作方针紧密结合起来，扎实做好药品监管改革发展各项工作，切实将党中央决策部署转化为“强化监管、防范风险、促进发展、服务民生、增强能力”的药监工作实践。

坚持和加强党对药品监管工作的全面领导 把党的政治建设摆在首位，统筹抓好理想信念建设、领导班子建设和干部队伍建设，坚持政治方向引领业务方向，以业务成绩彰显政治效果。结合清廉自贸港建设，组织专题培训，制定清廉药监实施方案，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，全力打造政治清明、干部清正、监管清廉、风气清朗的清廉药监队伍。

强化药品安全风险防控 牢固树立底线思维，坚持源头严防、过程严管、风险严控。督促药品零售企业落实新冠肺炎疫情防控措施，织密织牢疫情防控监测网络；严格疫情防控药械生产、经营、出口质量安全监督检查和抽检。持续强化对高风险产品及国家集采中选产品、中药饮片等重点品种的质量安全监管；定期组织风险会商，健全常态化、精准化的风险防控机制，严防发生系统性、区域性药品安全事件。

服务医药产业高质量发展 持续完善政策支持体系，推动已经出台的10余项100多条支持生物医药产业高质量发展专项政策和助企纾困措施落实落地。落实海南自贸港药品进口便利化若干规定，便捷企业进口药品通关。持续优化药品审评审批流程，提升审评效率，进一步压缩审批时限。整合资源力量，深化与园区协作，发挥药械创新服务站作用，推动监管服务前移。抓好干部下企业服务和政企面对面活动，持续为企业纾困解难。

助力乐城先行区高质量发展 深入贯彻落实《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，持续释放临床急需进口药械政策红利，推进抗肿瘤、医美等创新药械在博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，促进国际医疗旅游消费持续回流。扎实推进临床真实世界数据应用试点工作，进一步扩大试点品种范围和规模。努力办好第一届博鳌国际药械真实世界研究大会，将博鳌乐城国际医疗旅游先行区打造成真实世界研究高地。

严厉打击药品安全违法违规行为 推动发挥全省各级政府打击整治危害药品安全违法犯罪协调机制作用，加强药品安全的组织领导和统筹协调。针对药品、医疗器械、化妆品研发、生产、经营、使用各环节，持续加大执法办案力度，严格落实“四个最严”要求，加强案件协查联动、信息互通和执法协同，加强多部门协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法，强化行刑衔接，集中力量精准重拳打击，对违法违规行为形成有力震慑。

全面加强药品安全监管能力建设 推进实施《海南省全面加强药品监管能力建设实施方案》和《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划（2022—2024年）》，着力构建与海南自贸港相适应的药品安全“七大治理体系”。结合全省“能力提升建设年”和“查堵点、破难题、促发展”活动，提升监管支撑能力，指导全省各市、县药监部门推进药品监管能力标准化建设。贯彻落实国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》要求，进一步加强省级药品检查能力建设。持续完善药品监管信息化追溯体系，推动智慧监管平台应用。推进药品监管一体化，强化横向协同，加强审评、查验、检验、监测等单位工作衔接；强化跨省协同，加快形成药品监管“一盘棋”。

浩渺行无极，扬帆但信风。海南省药监局将以更加积极的历史担当和创造精神，以“咬定青山不放松”的韧劲，踔厉奋发、勇毅前行，为推动海南自贸港高质量发展贡献药监力量。