积极推动GB 9706系列标准落地实施

本报天津讯 近日，天津市药监局组织召开GB 9706系列标准实施专题工作会议，总结进展、研究思路、部署工作、推动落实。会上，该局宣布成立GB 9706系列标准实施专项小组，由局主要负责人任组长，相关处室、直属单位和各监管办依职责承担相应工作。

会议对前期工作进行全面总结。目前，天津市药监局已按照分类标准法规研究组成员单位职责，完成“医用电气系列标准实施后对产品检测、注册、变更的影响研究”课题任务，形成研究报告并报送国家药监局；天津市医疗器械检验中心在国家药监局已发布的59项9706系列标准中，已取得44项资质，10项资质正在扩项中；此外，天津市药监局在宣贯培训、推动监管科学研究等方面也取得阶段性成果。

会议要求，继续深入推进GB 9706系列标准实施工作，分级分类推进标准实施；继续推进检验检测能力建设，确保10个扩项项目尽快落地；加强督导与监管；推进监管科学研究；采取线上与线下相结合、集中与分散相结合的方式，确保标准培训全覆盖。 （杨菲）