监管科学与传统药国际协调分论坛召开

本报北京讯 7月15日，国家中药科学监管大会监管科学与传统药国际协调分论坛在京召开。来自不同国家和地区的药品监管人员、行业专家、产业代表通过线上线下的方式齐聚一堂，交流中药监管科学最新成果、不同国家和地区的监管要求，助推中药国际化。

近年来，我国药品监管国际化水平显著提升，国际交流合作日益密切，促进了中药的国际化。国家药监局科技国合司司长秦晓岺介绍，通过世界卫生组织国际草药监管合作组织（WHOIRCH）、西太区草药监管协调论坛（FHH）等多边监管协调机制，我国药监部门积极参与传统药质量标准、安全性评价等国际规则制修订工作，我国中药监管在国际社会的参与度和话语权不断提升。

2019年，国家药监局启动实施中国药品监管科学行动计划。国家药监局科技国合司副司长周乃元介绍，在目前已发布的两批重点项目中，“以中医临床为导向的中药安全评价研究”“中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究”等项目与中药直接相关。此外，国家药监局还建设了27家中药方向的重点实验室，并和中国中医科学院、北京中医药大学合作共建监管科学研究基地。

粤港澳大湾区是中药“走出去”的“桥头堡”。此次论坛邀请广东省药监局、香港卫生署、澳门药监局主要负责人介绍落实大湾区整体规划、共同推动中药高质量发展的监管举措。来自美国、欧盟、日本、泰国等国家和地区的监管人员分别介绍当地中药、植物药、传统药发展现状和监管要求；世界卫生组织工作人员则详细讲解世界卫生组织在规范传统医学合作方面的策略、方法及对未来的展望。

论坛还邀请科研院所和行业协会的专家围绕中药国际标准制定、开展高质量多中心临床试验等作主题分享。 （冯玉浩）