耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市

本报北京讯 近日，国家药监局网站发布的信息显示，北京朗视仪器股份有限公司生产的创新医疗器械耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市。

耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备是全球首款双源、双探测器的口腔锥形束CT（CBCT）产品，用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。其核心技术为双源成像技术，采用的小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升了空间分辨率，在满足口腔颌面部成像需求的基础上，能够为耳鼻喉科疾病提供X射线锥形束体层摄影检查。

该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。其大视野成像系统用于口腔颌面部、鼻部和咽喉部气道的常规成像检查；小视野成像系统具有高空间分辨率，用于耳部内部结构（中耳、内耳）的成像检查。

截至目前，国家药监局已批准167个创新医疗器械上市，更好地满足了公众用械需求。药品监管部门将加强产品上市后监管，保障公众用械安全。 （闫若瑜）