用专业精神服务临床急需

“以患者为核心，以科学为基础”是药审中心化药临床一部副部长耿莹始终坚持的审评原则。在日常工作中，她有着坚定的职业信仰与使命感，想患者所想、急临床所急，全身心投入审评工作；在新冠肺炎疫情应急药物的沟通及审评工作中，她勇于担当，彰显出共产党员的先锋模范带头作用。今年6月，耿莹获评“国家药品监督管理局优秀共产党员”。

在化药临床一部，耿莹主要承担精神、镇痛、麻醉、呼吸等品种药品的临床专业审评及主审报告人工作。多年来，她不断提升业务能力，用专业服务临床所需。2018年1月至今，她共完成专业主审任务1876件、主审报告人任务1189件，参与制定临床研究技术指导原则12项。

2020年春节假期，新冠肺炎疫情暴发。作为一名有着19年党龄的共产党员，耿莹第一时间投入到疫情防控用相关药品的沟通交流和特别审评工作中。作为呼吸适应症审评团队的临床主审，她仅用2个工作日就完成了注射用西维来司他钠“用于新冠肺炎患者急性肺损伤”临床试验申请的专业审评，并和同事们合力在27个工作日完成了该药物“用于改善全身性炎症反应综合征的急性肺损伤”的上市申请审评。因各项工作成绩突出，耿莹还获评2020年度“药品审评中心新冠肺炎疫情防控工作嘉奖个人”。