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陈庆华,药审中心生物制品药学部主审审评员、支部纪检委员,负责疫苗审评工作。在新冠病毒疫苗应急审评工作中,她敢于担当、忘我工作。今年6月,陈庆华被授予“国家药品监督管理局优秀共产党员”称号。
2020年4月中旬,陈庆华办公室的灯连续亮了两个通宵。这场拼搏的成果是,她解决了新冠病毒疫苗审评中遇到的一个难题,并如期完成了该品种申报临床试验的审评任务。
在应急审评过程中,加班对陈庆华来说已是常事。2021年大年初一,她收到了企业经沟通交流后递交的补回资料,便和审评小组毅然决定结束休假,马上投入工作之中。在反复讨论后,她和审评小组意识到该产品当时尚未达到该类疫苗批准临床的统一审评尺度。考虑到企业面临的实际困难,她和审评小组迅速组织网络沟通会,告知企业后续研发技术要求,得到了企业的理解。
要追求效率,更要尊重科学,这是陈庆华作为审评员一贯的坚守。她表示,未来将继续以大局为重,把准审评工作的尺度、加大审评工作的力度、传递审评工作的温度。
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