立足岗位职责 勇担时代重任

面对新冠病毒的诸多未知领域，有着20多年药品评价经验的王庆利勇于担当，敢于挑战，充分发挥共产党员的先锋模范作用，做到四个“第一时间”，为坚决打赢新冠肺炎疫情阻击战贡献了自己的力量。今年6月，王庆利获评“国家药品监督管理局优秀共产党员”。

新冠肺炎疫情来势汹汹，作为药审中心药理毒理学部部长及党支部书记，王庆利“第一时间”组建应急审评团队，“第一时间”起草相关技术审评要点，“第一时间”与申请人交流，做好技术服务，“第一时间”掌握各研究单位研究质量和进程。为保证我国抗疫药品的快速研发和评价，王庆利放弃休假，毅然投入到疫情防控阻击战中。

王庆利带领团队承担了中药、化药、生物制品和疫苗等抗疫药物的非临床研究与评价。对于制约疫苗进入临床试验的关键限速步骤——长期毒性试验，王庆利创新性地提出了在临床试验申请前先提交研究数据完成审评，再提交完整报告进行形式审查的滚动提交方式，既保障了审评的科学性，又大大缩减了新冠疫苗进入临床试验的时间，为我国新冠疫苗研发上市走在世界前列提供了有力支持。