坚持科学审评 提升审评效率

“自觉自律自查自省”是国家药监局器审中心副主任邓刚一以贯之的准则。今年6月，邓刚被评为“国家药品监督管理局优秀共产党员”。

从事医疗器械技术审评工作以来，邓刚始终坚持科学审评理念，扎实履职尽责，不断推进医疗器械审评审批制度改革创新，积极参与《医疗器械监督管理条例》及相关注册备案配套文件的制修订工作，切实推动医疗器械临床评价工作组及人工智能医疗器械创新合作平台相关工作。此外，邓刚还带领团队组织修订创新医疗器械特别审查申请审查操作规范、医疗器械优先审批申请审核操作规范，提升审评工作效率。

为更好地满足新冠病毒检测产品审评需求，邓刚带领相关人员组织制定并发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》和《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点》，指导申请人申报，统一审评尺度和要求，并全力投入到应急审评工作中。此外，还协调相关部门做好器审中心疫情防控期间大事记的信息编写工作，为中心决策提供技术和信息支持。

多年来，邓刚严守党的政治纪律和政治规矩，严格落实“一岗双责”，在自身严格廉洁自律的同时，还重视分管部门的党风廉政建设，始终筑牢思想防线。