03版:要闻
PDF版下载   
2021年09月28日

【奋斗百年路 启航新征程 药监“两优一先”风采录】药品评价中心 国家药监局优秀共产党员田春华:

做药品安全监测合格哨兵

中国医药报 03版要闻
2021年09月28日

今年是国家药监局药品评价中心化学药品监测和评价一部部长田春华从事药品不良反应监测和评价工作的第22个年头。这些年来,她始终把“保障公众用药安全”放在首位,以实际行动诠释着药品安全监测的哨兵职责,践行着对党的忠诚。

田春华脚踏实地、勤奋刻苦,组织开展了百余项药品安全性评价。近年来,她组织开展的氟哌啶醇制剂、阿米卡星注射剂、氨基葡萄糖制剂等品种的安全性评价报告,均已被国家药监局采纳,并发布了相关品种的修订说明书公告,为保护公众用药安全发挥了积极作用。

2020年新冠肺炎疫情暴发,田春华带领化药一部全力投入到疫情防控药品的监测评价工作中,密切跟踪防控药品情况,及时制定调整防控药品监测目录;加强防控药品预警处置,妥善组织处理了10余个药品预警信号,为药品监管提供了有力的技术支撑。

除了常规的药品不良反应监测和评价工作,田春华还承担了多项重点任务。她带领化药一部配合国家药监局顺利完成设立100家药物滥用监测哨点的“十三五”规划目标;积极推进ICH M1指导原则的转化实施;组织完成MedDRA(《ICH国际医学用语词典》)中文版的审校工作等。

今年6月,田春华获评“国家药品监督管理局优秀共产党员”。她表示,自己将时刻牢记党员的身份和责任,尽职尽责为公众用药安全贡献力量。

分享按钮