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国家药监局医疗器械注册司党支部始终把政治建设摆在首位,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,强化政治意识,用实际行动建设让党中央放心、让人民群众满意的模范机关。今年6月,医疗器械注册司党支部被评为“国家市场监督管理总局先进基层党组织”。
如何深化党建与业务相融合?这是医疗器械注册司党支部一直思考与探索的问题,并在新冠肺炎疫情防控工作中得到充分践行与检验。截至8月底,医疗器械注册司已批准各类新冠病毒检测试剂64个,最大产能合计4646.8万人份/日。与此同时,该司还督促指导各省级药监局开展抗击新冠肺炎疫情用医疗器械产品的应急审批工作,全面梳理规范已有审批事项,对应急审批工作开展自查,保障疫情防控大局。
今年6月1日,新修订《医疗器械监督管理条例》正式实施,医疗器械注册司持续深化医疗器械审评审批制度改革,夯实监管基础,提升管理能力,鼓励医疗器械创新,促进产业高质量发展。截至8月底,已批准创新医疗器械120个,优先审批医疗器械42个,更好地满足了人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求。
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