03版:要闻
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2021年09月28日

【奋斗百年路 启航新征程 药监“两优一先”风采录】药品评价中心 市场监管总局优秀共产党员刘红亮:

甘于奉献 勇于创新

中国医药报 03版要闻
2021年09月28日

作为一名新时代青年党员,国家药监局药品评价中心的刘红亮立足本职岗位,不断开拓进取,用甘于奉献和勇于创新的精神诠释着药监人的时代使命。

国家药品不良反应监测系统(以下简称监测系统)是全国开展药品不良反应监测评价工作的主要工具,截至今年7月中旬注册用户数量已超过90万。刘红亮常年不间断监控监测系统运行状态,为系统的稳定运行保驾护航。受新冠肺炎疫情影响,2020年下半年监测系统每日访问量急剧增大,刘红亮及时组织相关技术人员调整系统设计,加班加点地解决了疫情期间系统运行的相关问题,保障了监测评价工作的正常开展。

2017年,我国药监部门加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),并在2018年决定适用5个ICH二级指导原则。E2B(R3)指导原则作为五个二级指导原则之一,也是当前药品安全性数据最前沿、最复杂的国际标准。刘红亮作为E2B(R3)国际专家组成员,攻坚克难、勇于创新,积极组织撰写了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》,为上市许可持有人递交药品个例安全性报告提供了指导。

今年6月,刘红亮荣获“国家市场监督管理总局优秀共产党员”称号。他说,这是一份荣誉,更是一份督促,未来将继续怀揣共产党员的敬畏之心,积极奉献、开拓创新,在新时代药品安全监测工作的长征路上继续前行。

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