云南召开二季度“两品一械”监测报告风险分析情况通报会

本报云南讯 近日，云南省药品监督管理局组织召开2021年二季度药品、医疗器械、化妆品监测报告风险分析情况通报会。会议通报二季度“两品一械”不良反应（事件）监测报告的风险分析情况及药品制剂生产企业产品风险分析情况，充分肯定了云南省药品评价中心在加强“两品一械”安全风险监测、风险信号挖掘、风险反馈等方面取得的成效，并对抓好全省药品安全风险防控工作提出具体要求。

会议强调，云南省药监局各有关业务处室和直属单位要增强风险意识，立足监管职责，抓住关键点，加强风险分析、会商、研判，牢牢把控好当前形势下的“两品一械”质量安全风险隐患。要加大监管力度，督促和指导医疗机构落实“两品一械”不良反应（事件）监测报告工作，提高报告数量和质量；加强日监测和分析评价，对监测中发现的异常风险信号、聚集性信号及时组织处置，并将监测评价工作完成情况纳入考核。要强化协调合作，加强与卫生健康部门的联系沟通，建立和完善沟通协调机制，定期向卫生健康部门通报安全风险并跟踪反馈情况，合力推进“两品一械”质量安全监管工作。（郭婷 李江映）