零氪旗下数愈医疗成为DTA认证会员

□ 凌科

近日，国际数字疗法联盟（DTA）官网更新了最新一批认证会员名单，零氪科技旗下数愈医疗科技位列其中，成为中国首批认证会员之一，同时也是国内肿瘤治疗领域率先成为认证会员的企业。

首评即过审率先开展数字疗法国内实践

DTA作为数字医疗领域的专业机构，为全球数字医疗学术研究、数字疗法（DTx）监管审评规则的制定，以及临床治疗或辅助方法研究等提供专业共识和行业发展指南，致力通过数字医疗深化全球医疗保健行业变革。

DTA的会员审评制度严格，截至目前，DTA在全球共认证了49家会员机构。在此次申请认证的中国企业中，零氪-数愈仅成立4个月，并在第一次与DTA正式沟通后就通过审评，这也从侧面反映出零氪-数愈在数字疗法研究上具有深刻认知。

根据DTA的定义，数字疗法是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预，以达到预防、管理或治疗疾病的目的。数字疗法可以独立使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。在大数据、算法的加持下，数字疗法还可通过不断升级迭代提高“疗效”，为患者带来更好的预后。

临床循证与商业化项目落地驱动患者获益提升

2020年，数字医疗驶入发展快车道。零氪-数愈率先在国内肿瘤治疗领域展开数字疗法探索和实践。

目前，临床对于肿瘤创新药和治疗方案的需求迫切，不仅需要在院内由医生提供有效的治疗方案，开展诊断、治疗领域的创新，还需要在院外关怀患者，改善患者康复体验，提升患者生活质量，完善医疗支付方式等。为此，零氪-数愈建立院外患者管理平台，为患者提供口服用药追踪、药物副作用记录等院外治疗管理，以及包括康复支持、康复护理等在内的院外康复管理。一方面改善肿瘤患者对用药规范的认知，另一方面解决患者看病难、就医远的问题，提高院外随访、复查复诊黏性，提升患者生存获益。

在建立院外患者管理平台的基础上，数字疗法产品的设计和应用还需要真实世界数据及相关临床研究的支撑。在这方面，零氪科技也涉足已久。

2019年6月，零氪数字医疗团队联合中华医学事务年会（CMAC）及资深行业专家，启动E-PRO白皮书项目（E-PRO：电子化患者报告临床结局），推动患者全生命周期医疗数据的应用。2021年4月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，零氪作为外部专家机构参与了这一指南的编写。

2021年5月，零氪-数愈数字疗法模式在临床循证研究方面取得里程碑式进展——由天津市胸科医院胸外科孙大强教授和海南省真实世界数据研究院、南方医科大学生物统计学系陈平雁教授领衔的，国内首个多中心、观察性、大样本量（11958例）Ⅰ～ⅢA 期非小细胞肺癌（NSCLC）术后患者长期随访结果显示：Ⅰ～ⅢA期 NSCLC 患者术后主动参与随访使其5年生存率提高至81.8%（被动随访患者为74.2%），且ⅢA期患者的生存获益更为明显。该研究中的主动随访设计，就是基于零氪-数愈对患者复查、药品使用、不良反应处理、心理安慰及关怀等数字疗法的逻辑。

在稳步推进临床循证的同时，零氪-数愈也在发力产品研发及商业化项目落地。

近期，零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议，双方将阿斯利康对肺癌循证医学、医患疾病诊疗诉求的专业知识和洞见，与零氪数字化健康管理平台相结合，整合双方渠道和临床资源，推动诊疗一体化解决方案的落地。还将在此基础上，探索数字疗法在疾病治疗、院外管理等多个场景的应用，共同开发针对肺癌患者的数字疗法产品。

持续创新商业模式力促多方共赢

零氪-数愈未来将在DTA每月一期的工作讨论中，与其他会员围绕政策法规、医疗价值和医保支付等问题进行探讨，这将为其在构建创新型商业模式，服务医生、患者、支付方、药企四方共赢发展方面，带来国际最前沿的学术理论指导和实践经验。

零氪-数愈将进一步围绕以患者获益为中心，以价值医疗为导向，以医学证据为支撑的价值主张，打造基于数字疗法的一体化全生命周期管理解决方案。同时，依靠零氪肿瘤大数据平台和人工智能技术，提供以数据为驱动，基于技术和产品不断升级迭代的治疗和护理改善服务，为医生提供覆盖患者全生命周期的有效管理手段，为医保、商保等支付方提供合理费用支出的决策依据，为药企提供药品精准治疗用量反馈的院外渠道，最终为肿瘤患者提供正确、及时的院外治疗干预方案和精细化管理，提升患者的生存获益。