安徽出重拳力促中药饮片质量持续提升

本报安徽讯 近日，安徽省药品监督管理局发布公告，注销25家中药饮片生产企业的药品生产许可证。

据安徽省药监局中药化妆品监管处相关负责人介绍，新冠肺炎疫情发生后，中药材、中药饮片市场需求急剧增大，金银花、防风、苍术等品种供需矛盾凸显。为确保疫情防控用中药材、中药饮片质量安全，安徽省药监局启动全省中药饮片集中整治工作。通过整治，全省中药饮片生产企业数量减少了11%；2020年省抽合格率99%，比2019年提高2.8个百分点。疫情防控期间，安徽省中药材、中药饮片质量安全形势稳定，未发生重大质量安全事件。

在中药饮片集中整治过程中，安徽省药监局强调明重点、广覆盖、严查处、促提升、建机制，以促进企业加强产品质量管理。

整治过程中，安徽省药监局以疫情防控用中药饮片、国抽不合格率较高的中药饮片等6大类中药饮片为重点品种，以投诉举报较多等4类企业为重点监管对象，以从非法渠道采购中药饮片等行为为重点打击目标，靶向发力，精准监管；两次召开中药饮片质量风险分析研判会议，制发风险管理清单和分析报告，明确16个风险点，有力指导各地开展专项整治。

同时，省、市、县三级联动，深入开展中药饮片生产经营企业及使用单位专项检查。截至目前，全省共检查中药饮片生产企业234家，检查覆盖率100%；检查中药制剂生产企业65家次，检查覆盖率90%；检查中药饮片经营使用企业（单位）13926家次；检查中药材专业市场经营摊位、固定门店15699家次；检查中药配方颗粒生产企业6家，中药材、中药饮片出口企业12家，检查覆盖率均达100%。

在中药饮片整治过程中，安徽省药监局严厉打击违法违规行为，强化行刑衔接。截至目前，全省中药饮片生产经营使用环节共采取告诫、约谈、责令限期整改1135家次，暂停生产15家，立案查处24起，注销中药饮片生产企业25家。

在持续加大监管力度的同时，安徽省药监局针对中药饮片监管存在的深层次问题，开展中药材产地趁鲜切制试点，探索推进中药饮片信息化追溯体系；举办全省中药饮片生产检验人员实际操作培训班，建设国家药监局“中药材及饮片质量控制重点实验室”，推进中药科学监管体系建设，着力从长效机制建设上寻求促进中药饮片行业高质量发展的办法和措施。

（张磊 杨成松）