新版安徽省中药饮片炮制规范发布

本报安徽讯 （记者蒋守福 通讯员张锐 杨成松） 近日，安徽省药品监督管理局印发《安徽省中药饮片炮制规范（2019年版）》（以下简称2019年版《炮制规范》），将于2020年1月1日起正式实施。

2019年版《炮制规范》分为前言、历史沿革、增修品种名单、不再收载品种名单、正文、索引六部分，共收载品种535种，其中新增69种、修订68种、沿用2005年版《炮制规范》中安徽省地方习用品种398个。

作为指导安徽省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准，2019年版《炮制规范》主要呈现三大特点：一是统一收载体例，用语表述进一步规范。不再收载与《中国药典》2015年版内容完全相同的品种，删去2005年版《炮制规范》中不宜收载的品种。收载的品种不再按药用部位分类；新增了历史沿革、增修订品种及不再收载品种名单等内容。2019年版《炮制规范》按照笔画顺序分类，各品种项下按照【名称】【来源】【炮制】【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】等项目书写，并规范了写法格式、用语表述等内容。

二是应用现代分析技术，标准质量进一步提升。通过深入研究，较大幅度地提高了品种质量标准；注重标准检测方法的专属性和控制指标的合理性研究，增加了鉴别、检查、含量测定等检测项目。此外，增修订品种都附有“起草说明”，对标准中有关内容作了文字说明，并附饮片实物图、显微特征图，以及薄层和液相等色谱图，图文并茂。“起草说明”将单独成册，作为2019年版《炮制规范》的配套书籍，用于指导其实际应用。

三是传承与创新并举，地方炮制特色进一步彰显。2019年版《炮制规范》保留了2005年版《炮制规范》的适用内容，特别是对安徽省特有且知名度高的饮片品种，如霍山石斛、绿梅花、贡菊等68种，充分利用分子生物学、特征图谱等现代技术手段，在2005年版《炮制规范》的基础上提高了标准，制定了更加严谨、科学的饮片标准。同时，对安徽省中医在长期临床实践过程中，博采先进省市的用药经验，进而逐渐形成的新的饮片品种，进行深入研究并予以收载。

安徽省药监局局长吴丽华表示：“2019年版《炮制规范》的颁布实施将进一步提升安徽省中药饮片质量控制水平，更好服务安徽省中药饮片产业健康发展和监管工作实际，对保障公众用药安全和推动安徽省中医药事业高质量发展具有重大意义和深远影响。下一步，安徽省药监局将重点做好2019年版《炮制规范》的宣传、培训与实施工作。”