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本报北京讯 全球最大的企业软件公司甲骨文(Oracle)公司针对全球制药行业迫切需要解决的问题,推出了一套具有针对性的生命科学解决方案及应用产品。
甲骨文公司全球生命科学事业部亚太/日本区总监Callum Bir在日前于北京举行的甲骨文生命科学行业媒体见面会上说,当前,制药公司与生命科学企业面临着如何提高研发效率、如何保证产品质量与法规遵从、如何实现以客户为中心三大方面的挑战。他透露,针对这些迫切需要解决的问题,该公司已推出了一套完善、强大、深具行业功能生命科学解决方案。
据介绍,作为管理临床试验流程的集成解决方案,Oracle临床管理软件集成了临床试验管理、电子数据获取、生命科学数据中心、投诉和负面事件分析和报告等解决方案,通过科学规范的流程管理以及解决方案,有效地提高了企业的运营效率和成果。
甲骨文的解决方案提供了集成有美国联邦法典(CFR)有关药品内容以及GMP流程等内容,而且支持电子记录电子签名方法,实现了完全简化的制造支持,提供了“开箱即用”的GMP业务流程支持功能,最终通过流程效果和法规遵从降低了运营成本与风险。(刘云涛)
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